一、兰联药品仪器检验所信息化建设方案（论文文献综述）
邱志鹏,雷德卿[1]（2021）在《基于态势分析法探索长沙市食品药品检验所药品检验能力建设》文中研究说明目的运用态势分析法探讨长沙市药品检验能力建设的基本策略。方法运用态势分析法基本原理,从优势、劣势、机会、挑战4个方面对长沙市食品药品检验所进行深入分析,并提出加强药品检验能力建设的策略。结果长沙市食品药品检验所需要提升质量管理适应新形式,发挥传统优势扩充新资质,结合区域产业情况发展特色检验模式。结论态势分析法用于研究长沙市食品药品检验所药品检验能力建设简单可行,可以为基层食品药品检验机构改革发展提供借鉴。
杨杰锋[2]（2020）在《我国地方药品监管体系改革的研究 ——以佛山市顺德区为例》文中指出随着社会主义市场经济的不断发展,我国的药品产业也不断壮大,产业链条得到前所未有的蓬勃发展,无论是药品种类还是药品数量,都实现了飞速增长。与此同时药品监管任务也日益艰巨,“毒胶囊”、“毒疫苗”等接踵而来的药品安全事件都凸显出我国地方政府药品监管能力的不足。虽然我国在行政体制上每五年都会对药品监管部门进行一次自上而下的机构改革,但在药品监管形势日益复杂的今天,单纯依靠行政体制改革已经难以满足药品安全监管的要求,特别是地方政府作为国家药品监督管理政策执行落实到位的“最后一公里”1,对构建全面完善的地方药品监管体系2至关重要。本文以一名在地方药品监管部门的一线工作人员视角,研究地方药品监管体系的要素组成和改革问题,对当前的地方药品监管模式查找不足,寻找药品监管体系改革的出路,对构建完备的地方药品监管体系上下求索。本文以佛山市顺德区为例,分析现阶段药品监管体系改革的现状、问题和背后的原因,具体可以从四个体系来进行分析。在药品监管行政体系方面,存在监管机构改革多年来频繁变动、监管机构职能设置不合理和药品监管部门资源配置不足等问题;在技术支撑体系方面,存在药品检验机构职能定位不清、药品不良反应监测工作不受重视和药品监管信息化技术落后等问题;在人力资源体系方面,存在药品监管人员结构配置不合理、药品监管人员配备力量薄弱和药品监管人员缺乏激励机制等问题;在信用体系方面,存在药品监管信用体系的建立缺乏多元化主体和社会共治、信用等级的评价与公开方式科学性不足、药品信用奖惩制度不完善等问题。针对上述问题,本文运用文献研究、比较研究、理论与实际相结合的案例分析法,列举西方国家和我国部分县区的药品监管体系在行政机构、技术支撑、人力资源和信用体系等几个方面的成功经验,对比当前我国改革普遍滞后的地方药品监管体系的差距,把握改革的重点和方向。在完善顺德区地方药品监管体系的对策方面,从四个方面提出对策建议。第一,在行政机构和体制改革方面,提出:⑴加强药品监管机构自身建设;⑵健全基层药品监管组织结构;⑶转变药品监管方式;⑷着力提高事中事后监管有效性。第二,在技术支撑体系改革方面,提出:⑴转变药品检验所职能定位;⑵加强药品不良反应事件监测和建立风险预警机制;⑶利用信息技术实现智慧监管。第三,在人才战略方面,提出:⑴建立职业化专业化检查员队伍;⑵调整优化监管人员结构和发展机制;⑶做好政策制度和技术职务序列等激励机制保障。第四,在信用体系改革方面,提出:⑴构建药品信用体系多元化监管主体;⑵重视动态信用监管机制;⑶完善信用奖惩制度。
卜明[3]（2020）在《淮安市药品安全监管研究》文中指出近些年,我国综合国力全面提升,国民生活质量上了一个新的台阶,对高标准生命健康安全的要求促使人们开始比以往更加注重药品的安全问题。自“十二五”以来,我国政府不断改革,在药品监管领域取得的成效越来越明显:为了提高仿制药质量,缩短新药审批时长,2015年国务院出台《国务院关于改革药品医疗器械审批制度的意见》。该《意见》的实行,推进了我国仿制药品的一次性评价和药品相关的临床试验审批的快速通过,为提高药品审评审批速度与审评审批质量提供了保障。同年制定《中华人民共和国药典（2015年版）》,共修订了 4368项药品标准。药品监管领域取得了查处75万起行政案件,侦破4.6万余起涉嫌药品刑事犯罪案件的优异成绩。我们国家政府部门对药品安全的监管重视程度越来越高,对药品安全建设投入的力度越来越大。然而在现实生活中,依然有假药、劣药、用药不安全等问题大量存在,频频发生的药品安全事件,给人民群众的生命安全带来巨大的威胁也给政府的公信力带来了负面影响。药品安全事件暴露出的种种药品安全监管问题,给全国各地的药品监管部门带来了巨大的压力。全国药品监管机构体系不断变革,各地监管部门都面临着难以适应的困难,同时还要面对迅猛发展的药品市场环境所形成的巨大压力。我国药品监管部门如何应对这些突如其来的挑战,继续扎实稳步推进药品安全监管工作,非常值得深入讨论。以建设药品安全监管的体系视角来观察,国内药监部门已经建立了一条以监管研制、生产、销售等各环节为重点的较为完善的全过程监管体系,但各个地方具体的药品监管工作中依然面临着各种各样新的难题。本文选取淮安市药品安全监管作为研究对象,通过查询大量的相关文献着作,充分调研淮安市开展药品监管的工作动态,深入探究淮安市药品市场处于何种复杂情况,运用公共管理学的相关理论知识,对淮安市的药品安全监管工作进行研究,选取淮安市药品监管工作面临的主要问题,针对这些主要问题具体分析展开讨论,找出造成这些主要问题的原因所在,通过借鉴国外发达国家和国内某些先进城市和地区在药品安全监管领域先进的宝贵经验,从多角度提出完善淮安市药品安全监管工作的对策和建议。
刘兆峰,李宝生,杨诞兴,钟木生,陈林[4]（2020）在《仪器设备全生命周期管理软件的研究与实践》文中提出目的:本文分析仪器设备全生命周期管理系统,分享仪器设备管理系统基于药监系统日常管理工作的特色选型。方法:围绕设备全生命周期管理的理念,设计实施电子化设备采购管理、设备台账管理、设备维护维修管理等一系列流程。结果与结论:仪器设备全生命周期管理系统实现全资产、全业务和全过程的信息化管理覆盖。具有良好示范作用,可在药检系统推广使用。
张艳[5]（2020）在《云南省Y检验院质量管理体系运行研究》文中认为民以食为天,食以安为先。广大人民群众的生命安全、身体健康与食品安全息息相关,国家社会的经济发展、和谐稳定也离不开食品的安全保障。食品安全监管是保障食品安全的关键所在,而在食品安全监管中食品检验检测机构占据重要作用,是关键的技术支撑,通过检验报告结果,检验机构为食品安全监管部门提供了准确的数据,以保证监管的有效性和靶向性。目前,虽然我国食品检验机构众多,但是普遍存在一些问题,如检验能力参差不齐、仪器设备管理混乱、检验场所不能满足要求等。有着良好质量管理体系的食品检验机构才能保证检验质量,出具科学、准确的检验数据。因此,有必要对食品检验机构的质量管理体系进行研究。本研究以Y检验院质量管理体系为研究对象,对其2018年—2019年在内部审核、外部审核中发现的不符合项以及客户服务中的调查数据进行分析,得出该院在质量管理体系的运行中存在诸多问题,有人员、设施和环境条件、仪器设备、材料、方法等方面。针对存在的问题进行分析,找出问题已存在的及潜在的原因,结合Y检验院实际情况,提出改进建议。研究中参照全面质量管理的八项原则,采用全面质量管理的基本程序—PDCA循环,运用文献参考法、案例分析法、数据统计法对Y检验院质量管理体系进行分析研究,对管理体系的持续改进提出全员参与质量管理、加强人员的培训、完善设施和设备管理、强化内部监督机制、加强体系文件宣贯培训、提高内审工作的有效性、以客户为关注焦点、引入实验室信息管理系统、持续改进等九项改进措施,以期通过改进能建立更加完善的质量管理体系,进一步提升该食品检验院的检验质量、服务质量、管理质量,在食品安全监管中履行好自己的职责。
高策[6]（2019）在《基于主成分分析的食品检测效率评价方法研究》文中提出目前食品检测机构面临着外部竞争的严峻形势,为适应市场需求,提升食品检测效率是食品检测机构长期面临的主要任务。本文在分析食品检测业务流程各处理环节对食品检测效率影响的基础上,充分挖掘食品指标检测时间与食品检测效率之间的规律,构建基于主成分分析的食品检测效率评估模型,应用模型对食品检测效率进行评估,为食品检测机构提供提升效率的管理措施。首先,对食品检测机构的检测业务流程进行分析,将业务划分为送样、检测、校核和审核四个过程环节,并依据SL市的检测数据进行食品检测超期特征分析和相关性分析,检测时长与食品检测超期时间呈现指数分布,并且相关系数为0.8643。然后,对当前的食品检测机构存在的主要问题进行了分析,应用系统分析方法对食品检测超期进行致因分析,得出食品指标检测环节是食品检测超期的关键原因。最后,通过细化食品检测环节,对21类食品检测指标的时长进行主成分分析,依据SL市的检测数据进行实例建模,并通过降维的处理方法转化为8个主成分,建立了食品检测效率评价模型,并对检测效率风险指数概率密度估计,其服从Gamma分布,并应用统计方法制定食品检测效率等级标准。本文通过对食品检测效率评价模型的研究,可以有效的评价每类食品检测效率,识别出低效率超期风险,为食品检测机构提供有效的风险控制措施,从而提升食品检测效率,具有一定的理论价值和社会实际应用价值。
李雯君[7]（2019）在《NOBOOK虚拟实验室在初中物理探究性实验教学中的应用研究》文中认为随着信息化时代的到来,信息技术与学科教学的整合已成为当今教育发展的必然趋势,虚拟技术作为新时代背景下的产物,迎来了教育界学者们的众多关注。那么,对于初中物理实验而言,在目前有关初中物理实验教学方法、策略的研究成果中,有哪些是值得我们进一步关注、思考和改进的?当前,虚拟实验室在物理实验教学中的应用方法、策略究竟是怎样的?虚拟实验室究竟能否提高初中物理探究性实验教学的质量?本研究旨在探索NOBOOK虚拟实验室在初中物理探究性实验教学中的应用策略,通过将该策略应用于教学实践中,开展三轮行动研究,从而检验该策略在初中物理探究性实验教学中的应用效果。以期为今后的研究和教学实践提供有效、可行的意见和建议。全文共包含五个部分:第一部分,绪论。主要是对本研究的研究背景、研究问题、研究目的、研究意义、研究思路以及研究方法进行介绍。第二部分,文献综述。主要是运用文献研究法,对研究相关概念、相关理论进行界定,对国内外有关初中物理实验教学和虚拟实验室的相关研究成果进行梳理,着重对初中物理实验教学的相关方法、策略进行分析与总结,为本研究提供理论基础。第三部分,基于NOBOOK虚拟实验室的初中物理探究性实验教学策略设计。针对当下初中物理探究性实验教学存在的主要问题,根据NOBOOK虚拟实验室在初中物理探究性实验教学中的可行性分析,结合科学探究的七个关键要素,设计将NOBOOK虚拟实验室应用于初中物理实验教学的应用策略。第四部分,NOBOOK虚拟实验室在初中物理探究性实验教学中的行动研究。基于所设计的NOBOOK虚拟实验室应用策略,进行教学设计,并将其应用于实际的教学实践中,开展三轮行动研究,检验所设计的基于NOBOOK虚拟实验室的应用策略在教学中的应用效果。第五部分,总结与展望。对本研究的重要结论进行总结,指出研究中的不足和今后继续开展研究的方向和视角。
姬顺玉[8]（2019）在《阜新市质检所全面质量管理体系的应用研究》文中指出阜新市产品质量监督检验所是独立于生产、销售和使用方,全市唯一一家综合性的检验检测机构,主要工作任务是承担产品质量监督检验检测工作。为阜新市实现对产品质量监督检验和保障消费者购买商品的权益做出了重大的贡献。近年来,随着供给侧结构性改革的深入发展,检验检测行业在我国迅猛发展,涌现出越来越多的第三方检验检验检测机构,竞争越来越激烈,对检验检测出具的结果的准确性、及时性的要求越来越高。人们对产品质量安全、食品安全的关注度也越来越高。因此,阜新市质检所想要在竞争激烈的检验检测市场中占有一席之地,必须要加强内部质量管理,提高工作水平,规范检验检测工作,出具更加具有说服性的检验检测结果。本文以全面质量管理理论为基础,以阜新市产品质量监督检验所为研究对象。主要内容有以下几点:1、对其现有的质量管理系统深入剖析研究,归纳总结出当前阶段质量管理工作中存在的问题和不足;2、选取5方面14个指标运用德尔菲法对评价指标进行量化,得到各个指标的权重,在此基础上运用层次分析法对质量管理体系进行模糊评判,得到现有的质量管理体系的水平及分数;3、对其全面质量管理体系进行了构建,并利用“三全一多样”的方式来解决当前的问题和不足;4、通过对阜新市质检所检验检测项目实施全面质量管理,分析验证了全面质量管理应用于检验检测过程中取得的成果;5、对建成后的全面质量管理体系进行评价打分,得到“良好”的水平。这说明在实行全面质量管理之后阜新市产品质量监督检验所的质量管理水平得到了提高,同时还有进步的空间,在以后的工作中要通过持续改进,不断提升质量管理的水平。该论文有图19幅,表29个,参考文献56篇。
赵巍[9]（2018）在《我国药品上市后抽验模式的研究》文中进行了进一步梳理加大抽验力度,是在药品生产集中度不高情况下的,加强药品监管的必然选择,而建立完备的抽验需要一个渐进的过程,传统的计划抽验模式需要进一步提升。过去以抽验检测合格率为基础的单一管理要求,已经无法全面衡量药品质量。随着新的造假技术的出现以及药品生产本身的复杂性,导致检验标准、检验技术与造假现状不相匹配,需要采取多种方式提高药品检验的效率及科学性。本研究报告通过对药品抽验监管的薄弱环节进行分析,以提高药品监管水平、提高监管效率,保障人民群众用药安全为目标,借鉴欧美管理理念及管理经验,尝试建立与中国国情相适应的药品抽验监管体系。通过对北京药品监督抽验情况与药品评价抽验结果进行实证分析,从而对于我国药品上市后抽验现状进行有效总结。并在此基础上,结合药品安全监管相关理论,就当前存在的主要问题提出针对性建议。本研究引入经济性评价指标,通过对药品生产成本波动、药品企业财务指标、药品原材料成本波动等方面的分析,判断药品生产薄弱环节,有助于制定更有针对性的检查方案。本研究结果显示药品上市抽验关键是抽验方案设计,我国由于药品生产企业分散,地区发展不均衡,导致抽验方案难度远远大于欧美国家。抽验方案的核心是通过数据分析,确定药品管理薄弱区域、薄弱品种,同时将药品抽验方案设定与生产检查相结合。通过构建大数据分析平台,对检验结果进行综合分析和深度挖掘,提高数据分析能力,从而指导有针对性抽验,体现生产厂药品质控能力,提高监督精准性,为行政部门监管和处罚提供依据。同时,开展评价性抽验工作,依据抽验结果,引入风险指数评估概念,反映药品标准、生产过程等方面存在的问题,为药品监管及上市后变更提供技术支撑。本研究基于药品抽验模式开展研究,有助于在体制改革背景下加强药品市场的管理与监督,引导药品监管的行为。
屈晓宇[10]（2018）在《大连市药品安全政府监管研究》文中提出近年来,药品安全事件频发,给人民群众生命财产安全造成了严重的影响,也让地方药品监管部门承受着巨大的压力。面对蓬勃发展、复杂多变的药品市场环境,药品监管工作如何稳步前行,这是值得深入探讨的问题。在顶层设计上,国家已经建立了药品从研制、生产、销售等各环节的全方位的监管体系,但地方在具体的药品监管工作中仍然会面对很多困难和问题。本文以大连市药品安全政府监管为研究对象,运用信息不对称、市场失灵与政府干预、新公共服务等理论,采用文献分析、对比研究、访谈调查等方法,结合大连市药品市场环境和监管现状,对大连市药品安全政府监管工作进行研究,并对实际工作中遇到的问题进行阐述和讨论,针对药品监管工作存在的不足和问题进行进一步分析,借鉴其他城市和地区的先进经验,提出对应的解决方法和建议。全文共分为六个部分:第一部分,对研究背景、研究意义及国内外研究现状进行阐述,结合本文研究方向对研究理论进行分类论述,并描述了本文的研究思路和研究方法。第二部分,对药品监管工作涉及的概念和专业词汇进行解释,并指出本文主要运用的理论基础,以及在实际问题的分析和解决中是如何结合理论研究的。第三部分,从药品生产经营监管、特殊药品及特殊时期监管、市民用药环境保障等几个方面论述了大连市药品监管工作近两年来的举措和取得的成绩,并结合目前的现状,指出大连市药品安全政府监管工作中存在和遇到的问题,利用调查分析、对比、量化分析等方法,针对每个问题存在或产生的原因进行分析论述。第四部分,对国外的先进药品监管经验及体系制度和国内一些发达城市的药品监管现状及领先的业务技术领域进行阐述,并结合大连市药品市场监管现状进行分析,提出值得借鉴的地方。第五部分,结合前面的问题分析和经验借鉴,通过调查资料的整理分析及量化对比的方法运用,主要从专业资源投入、行刑衔接、检测能力建设、信息化监管手段四个方面,提出具体的解决方法和建议。第六部分,总结了本论文选题的原因和写作思路,表达了对药品监管工作的持续钻研改进的意愿,希望能够通过不懈的努力,保障大连市民用药安全。药品安全即群众安全,药品安全监管即人民群众安全保障,研究大连市药品安全政府监管工作的问题,对于持续改善各地药品安全的一线监管工作质量,更好地发挥地方政府监管职能作用,进一步提高政府的监管时效,都具有一定的借鉴意义。经过详细的探讨和研究,对当前药品监管出现的问题提出解决问题的思路和方法,持续改善和解决药品监管工作面临的新问题和新情况,让政府药品监管部门充分发挥其本身的作用,保障广大人民群众的用药安全。
二、兰联药品仪器检验所信息化建设方案（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、兰联药品仪器检验所信息化建设方案（论文提纲范文）
（1）基于态势分析法探索长沙市食品药品检验所药品检验能力建设（论文提纲范文）
| 0 引言 |
| 1 基本情况 |
| 1.1 长沙市食品药品检验所基本情况 |
| 1.2 国内药品检验机构现状 |
| 1.3 国外药品检验机构现状 |
| 2 SWOT分析 |
| 2.1 优势分析 |
| 2.1.1 产业优势明显 |
| 2.1.2 基础设施一流。 |
| 2.1.3 财政充分保障 |
| 2.1.4 社会认可度高 |
| 2.2 劣势分析 |
| 2.2.1 技术人员短缺 |
| 2.2.2 仪器设备不足 |
| 2.2.3 科研能力需要加强 |
| 2.2.4 管理机制有待改革 |
| 2.3 机遇分析 |
| 2.3.1 政策利好 |
| 2.3.2 社会因素 |
| 2.4 挑战分析 |
| 2.4.1 竞争因素。 |
| 2.4.2 社会因素。 |
| 3 发展策略 |
（2）我国地方药品监管体系改革的研究 ——以佛山市顺德区为例（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 绪论 |
| 一、选题背景及意义 |
| (一)选题背景 |
| (二)研究意义 |
| 二、文献综述 |
| (一)国外研究综述 |
| (二)国内研究综述 |
| 三、研究内容 |
| 四、研究方法 |
| (一)文献研究法 |
| (二)比较分析法 |
| (三)理论与实际结合的案例分析法 |
| 五、创新之处 |
| 第一章 我国药品监管体系概况 |
| 一、药品安全、药品监管体系的概况 |
| (一)药品安全 |
| (二)药品监管体系 |
| 二、我国药品监管体系的纵向分类 |
| (一)国家级监管体系 |
| (二)省级监管体系 |
| (三)地市级监管体系 |
| (四)县区级监管体系 |
| (五)乡镇级监管体系 |
| 三、我国药品监管体系的横向分类 |
| (一)药品监管行政组织体系 |
| (二)药品监管技术支撑体系 |
| (三)药品监管人力资源管理体系 |
| (四)药品监管信用体系 |
| 第二章 顺德区药品监管体系改革的现状 |
| 一、顺德区药品监管体系的历史沿革 |
| (一)顺德区药品监管体系在大部制改革之前的状况 |
| (二)大部制改革对顺德区药品监管体系的影响 |
| 二、顺德区药品监管体系改革的现状 |
| (一)药品监管行政组织现状 |
| (二)药品监管技术支撑现状 |
| (三)药品监管人力资源管理现状 |
| (四)药品监管信用体系现状 |
| 第三章 顺德区药品监管体系存在的问题及原因分析 |
| 一、药品监管行政组织机构改革的问题 |
| (一)药品监管行政机构改革反复轮回 |
| (二)药品监管机构职能设置不合理 |
| (三)药品监管部门资源配置不足 |
| 二、药品监管技术支撑体系的问题 |
| (一)药品检验机构职能定位观念落后 |
| (二)药品不良反应监测工作不被重视 |
| (三)药品监管信息化技术薄弱 |
| 三、药品监管人力资源存在的问题 |
| (一)药品监管人员结构配置不合理 |
| (二)药品监管人员配备力量相对薄弱 |
| (三)药品监管人员缺乏激励机制 |
| 四、药品监管信用体系存在的问题 |
| (一)药品监管信用体系的建立缺乏多元化主体 |
| (二)信用等级的评价与公开方式科学性不足 |
| (三)药品信用奖惩制度仍不完善 |
| 第四章 国外以及国内其他地方药品监管经验借鉴 |
| 一、欧美国家等 |
| (一)美国FDA监管体系 |
| (二)加拿大药品监管经验 |
| (三)英国药品监管模式 |
| 二、国内其他地方 |
| (一)青岛市黄岛区改革模式 |
| (二)广州市天河区“积分制”信用量化监管模式 |
| (三)辽宁省抚顺县行业协会模式 |
| (四)台州市椒江区“强基层”人力资源管理体系模式 |
| 第五章 完善顺德区地方药品监管体系的对策 |
| 一、药品监管行政机构和体制改革 |
| (一)加强药品监管机构自身建设 |
| (二)健全基层药品监管组织结构 |
| (三)转变药品监管方式 |
| (四)着力提高事中事后监管有效性 |
| 二、改革药品监管技术支撑体系 |
| (一)转变药品检验所职能定位 |
| (二)加强药品不良反应事件监测和建立风险预警机制 |
| (三)利用信息技术真正实现药品智慧监管 |
| 三、实施药品监管人才战略 |
| (一)建立职业化专业化检查员队伍 |
| (二)合理调整优化监管人员结构和发展机制 |
| (三)做好政策制度和技术职务序列等激励机制保障 |
| 四、药品监管信用体系的改革 |
| (一)多元化监管主体 |
| (二)重视动态信用监管机制 |
| (三)完善药品信用奖惩制度 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
（3）淮安市药品安全监管研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 1 绪论 |
| 1.1 研究背景和研究意义 |
| 1.1.1 研究背景 |
| 1.1.2 研究意义 |
| 1.2 研究综述 |
| 1.2.1 国外研究综述 |
| 1.2.2 国内研究综述 |
| 1.3 研究思路与研究方法 |
| 1.3.1 研究思路 |
| 1.3.2 研究方法 |
| 2 相关概念及理论基础 |
| 2.1 相关概念 |
| 2.1.1 药品安全 |
| 2.1.2 药品安全监管 |
| 2.2 理论基础 |
| 2.2.1 公共产品理论 |
| 2.2.2 政府管制理论 |
| 2.2.3 公共治理理论 |
| 3 淮安市药品安全监管现状分析 |
| 3.1 淮安市药品安全监管采取的举措与成效 |
| 3.1.1 采取的举措 |
| 3.1.2 取得的成效 |
| 3.2 淮安市药品安全监管存在问题 |
| 3.2.1 部门之间配合不够畅通 |
| 3.2.2 法律法规支撑较弱 |
| 3.2.3 监管实施主体单一 |
| 3.2.4 信息化建设重视度不高 |
| 3.3 存在问题的原因分析 |
| 3.3.1 部门间未搭建高效联动机制 |
| 3.3.2 法规修订滞后资源投入不足 |
| 3.3.3 监管体系建设不完善 |
| 3.3.4 信息化建设不够重视 |
| 4 国内外药品安全监管的经验借鉴 |
| 4.1 国外药品安全监管建设概况 |
| 4.1.1 美国:FDA全方位的完善监管制度体系建设 |
| 4.1.2 欧盟:EMA和EDQM两大机构并行药品监管 |
| 4.1.3 英国:行政与行业组织多种监管模式相结合 |
| 4.2 国内其他地区药品安全监管建设概况 |
| 4.2.1 大连市:全国率先成立“食药警察” |
| 4.2.2 上海市:联合发布文件弥补法规漏洞 |
| 4.2.3 湛江市:药品监管细分网格化 |
| 4.2.4 武汉市:建立中药材的追溯体系 |
| 4.3 经验借鉴 |
| 4.3.1 深入发展多部门联合联动执法 |
| 4.3.2 政府完善执法依据加大资源投入 |
| 4.3.3 加强药品安全监管多元化建设 |
| 4.3.4 建立健全网络信息系统 |
| 5 进一步加强淮安药品安全监管的对策分析 |
| 5.1 大力推进部门之间高效率的衔接机制 |
| 5.1.1 完善执法部门间衔接制度 |
| 5.1.2 加强部门协作联动执法 |
| 5.2 加强政府法治建设和资源投入 |
| 5.2.1 因地制宜补充有关法规政策 |
| 5.2.2 扩大人员编制构建合理激励机制 |
| 5.2.3 开展监管培训提高业务水平 |
| 5.3 多元化充实药品监督力量 |
| 5.3.1 督促药品生产企业行业自律 |
| 5.3.2 发挥医药行业协会积极作用 |
| 5.3.3 强化信息公布引导不良反应上报 |
| 5.4 加强药品安全监管信息系统建设 |
| 5.4.1 建立健全信息平台 |
| 5.4.2 充分利用信息化发布监管动态 |
| 5.4.3 督促引导信息系统的使用 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 作者简历及攻读硕士学位期间的科研成果 |
（4）仪器设备全生命周期管理软件的研究与实践（论文提纲范文）
| 1 背景 |
| 2 软件开发选型 |
| 3 软件开发逻辑 |
| 3.1 逻辑 |
| 4 仪器生命周期管理 |
| 4.1 台帐管理 |
| 4.2 采购管理 |
| 4.2.1 采购基础及直接采购 |
| 4.2.2 招标及协议采购 |
| 4.2.3 合同管理及设备安装 |
| 4.3 使用管理 |
| 4.3.1 使用登记及使用授权 |
| 4.3.2 天平日检 |
| 4.4 维修、保养管理 |
| 4.5 计量管理（期间核查） |
| 4.6 报废管理 |
| 5 软件实施 |
| 6 思考 |
（5）云南省Y检验院质量管理体系运行研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 实验室认可的发展 |
| 1.1.1 实验室认可的国际发展 |
| 1.1.2 我国实验室认可的发展 |
| 1.2 检测实验室认可与资质认定 |
| 1.2.1 检测实验室认可与资质认定制度 |
| 1.2.2 食品检测实验室认可与资质认定的区别 |
| 1.3 我国食品检验机构资质认定情况 |
| 1.4 我国食品检验机构质量管理体系现状 |
| 1.5 研究目的和意义 |
| 1.5.1 研究目的 |
| 1.5.2 研究的意义 |
| 1.6 研究方法和内容 |
| 1.6.1 研究方法 |
| 1.6.2 研究内容 |
| 第二章 Y检验院质量管理体系介绍 |
| 2.1 食品检测实验室质量管理体系相关理论 |
| 2.1.1 质量概念 |
| 2.1.2 质量管理相关概念 |
| 2.1.3 质量管理体系相关概念及基本知识 |
| 2.1.4 食品检验相关概念 |
| 2.2 Y检验院质量管理体系现状 |
| 2.2.1 Y检验院概况 |
| 2.2.2 Y检验院质量管理体系介绍 |
| 第三章 Y检验院质量管理体系运行现状 |
| 3.1 Y检验院内部审核情况 |
| 3.2 Y检验院外部审核情况 |
| 3.3 客户服务情况——基于客户满意度调查 |
| 3.4 对不符合情况的改进 |
| 3.5 改进效果评价 |
| 3.5.1 内部审核效果评价 |
| 3.5.2 外部审核效果评价 |
| 3.5.3 客户满意度效果评价 |
| 第四章 Y检验院质量管理体系可持续改进分析 |
| 4.1 全员参与质量管理 |
| 4.2 加强人员培训 |
| 4.3 完善设施设备管理 |
| 4.4 强化内部监督机制 |
| 4.5 提高内审工作的有效性 |
| 4.6 以客户为关注焦点 |
| 4.7 引入实验室信息管理系统(LIMS) |
| 第五章 研究结论与展望 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 附录A Y检验院客户意见调查表 |
（6）基于主成分分析的食品检测效率评价方法研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 1 绪论 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.2 研究目的及意义 |
| 1.3 国内外研究现状 |
| 1.3.1 国内食品检测机构的发展及研究 |
| 1.3.2 国外食品安全检测发展状况 |
| 1.3.3 当前食品安全检测的特点 |
| 1.3.4 食品安全检测管理及效率评价 |
| 1.4 论文主要研究内容及组织结构 |
| 1.4.1 主要研究内容 |
| 1.4.2 论文的组织结构 |
| 1.4.3 论文的技术路线 |
| 2 食品安全检测中心业务分析 |
| 2.1 食品安全检测机构分析 |
| 2.1.1 食品检测机构组成 |
| 2.1.2 检验业务涉及的主要部门概述 |
| 2.2 食品安全检验业务流程 |
| 2.2.1 检验业务流程 |
| 2.2.2 检验人员配置 |
| 2.3 数据来源 |
| 2.3.1 数据源 |
| 2.3.2 数据采集 |
| 2.4 食品检测超期特征分析 |
| 2.4.1 食品检测超期时间特征分布 |
| 2.4.2 食品检测超期时间的分布特征分析 |
| 2.4.3 食品检测处理过程与检测超期相关性分析 |
| 2.4.4 不同科室检测指标超期特征分析 |
| 2.5 本章小结 |
| 3 食品检测问题分析及检测超期致因分析 |
| 3.1 食品检测存在的问题分析 |
| 3.2 食品检测超期致因分析 |
| 3.2.1 食品检测过程的组成要素分析 |
| 3.2.2 时间变量与超期时间关联性研究 |
| 3.2.3 送样时间影响食品检测超期 |
| 3.2.4 检样时间影响食品检测超期 |
| 3.2.5 审核时间影响食品检测超期 |
| 3.3 本章小结 |
| 4 食品检测效率评估方法研究 |
| 4.1 基于主成分分析的食品检测效率评估 |
| 4.1.1 主成分分析基本原理 |
| 4.1.2 基于主成分分析的食品检测效率评估过程 |
| 4.2 实例分析 |
| 4.2.1 食品检测指标时长变量选择 |
| 4.2.2 基于主成分分析的食品检测效率评估 |
| 4.2.3 食品检测效率评价及分级标准制定 |
| 4.3 本章小结 |
| 5 食品检测低效率风险控制 |
| 5.1 风险管理理论及其在食品检测行业的应用 |
| 5.1.1 风险管理理论及其控制方法 |
| 5.1.2 风险控制在食品检测行业中的应用 |
| 5.2 食品检测低效率风险控制 |
| 5.2.1 食品检测低效率带来的风险 |
| 5.2.2 食品检测低效率风险控制的方法措施 |
| 5.3 食品检测效率提升措施 |
| 5.3.1 合理配置人力资源 |
| 5.3.2 保证充足的环境资源并有效管理 |
| 5.3.3 改进组织管理 |
| 5.3.4 提高信息化建设水平 |
| 5.4 本章小结 |
| 6 结论与展望 |
| 6.1 论文主要研究内容 |
| 6.2 进一步研究方向 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
（7）NOBOOK虚拟实验室在初中物理探究性实验教学中的应用研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 研究背景 |
| 1.1.1 义务教育信息化的发展趋势 |
| 1.1.2 初中物理新课标理念下的探究性实验教学 |
| 1.1.3 虚拟技术在教育领域的迅速发展与广泛应用 |
| 1.2 问题提出 |
| 1.3 研究目的及意义 |
| 1.3.1 研究目的 |
| 1.3.2 研究意义 |
| 1.4 研究思路与方法 |
| 1.4.1 研究思路 |
| 1.4.2 研究方法 |
| 第2章 文献综述 |
| 2.1 相关概念界定 |
| 2.1.1 虚拟实验室 |
| 2.1.2 NOBOOK虚拟实验室 |
| 2.1.3 探究性实验 |
| 2.1.4 科学探究的要素 |
| 2.2 相关理论基础 |
| 2.2.1 实用主义教育理论 |
| 2.2.2 最近发展区理论 |
| 2.2.3 情境学习理论 |
| 2.3 初中物理实验研究现状 |
| 2.3.1 传统物理实验教学相关方法与策略研究 |
| 2.3.2 技术支持下的物理实验教学相关资源与策略研究 |
| 2.3.3 虚拟实验室在教学中的相关应用研究 |
| 第3章 基于NOBOOK虚拟实验室的初中物理探究性实验教学策略设计 |
| 3.1 初中物理实验教学存在的主要问题 |
| 3.2 NOBOOK虚拟实验室在初中物理探究性实验教学中的可行性分析 |
| 3.2.1 NOBOOK虚拟实验室的功能特点 |
| 3.2.2 NOBOOK虚拟实验室在教学中的优势与作用 |
| 3.2.3 NOBOOK虚拟实验室与初中物理探究性实验的整合点分析 |
| 3.3 NOBOOK虚拟实验室在初中物理探究性实验教学中的应用策略设计 |
| 3.3.1 创设情境,提出问题 |
| 3.3.2 引导猜想,提出假设 |
| 3.3.3 明确目的,制定方案 |
| 3.3.4 开展实验探究的过程 |
| 3.3.5 成果展示,交流评估 |
| 3.3.6 课外实验,拓展练习 |
| 第4章 NOBOOK虚拟实验室在初中物理探究性实验教学中的行动研究 |
| 4.1 行动研究前准备 |
| 4.1.1 行动研究的目的 |
| 4.1.2 行动研究的环境 |
| 4.1.3 行动研究的对象 |
| 4.1.4 分析指标的确定 |
| 4.1.5 开展培训 |
| 4.2 第一轮教学实践——《探究电路的串联与并联》 |
| 4.2.1 教学设计 |
| 4.2.2 教学实施 |
| 4.2.3 教学观察与反思 |
| 4.3 第二轮教学实践——《探究电流、电压与电阻的关系》 |
| 4.3.1 教学设计 |
| 4.3.2 教学实施 |
| 4.3.3 教学观察与反思 |
| 4.4 第三轮教学实践——《探究电流的热效应》 |
| 4.4.1 教学设计 |
| 4.4.2 教学实施 |
| 4.4.3 教学观察与反思 |
| 4.5 实施效果分析 |
| 4.5.1 问卷结果分析 |
| 4.5.2 访谈结果分析 |
| 第5章 总结与展望 |
| 5.1 研究结论 |
| 5.1.1 NOBOOK虚拟实验室在教学实践中的应用效果 |
| 5.1.2 NOBOOK虚拟实验室在教学使用过程中应注意的问题 |
| 5.2 研究不足 |
| 5.3 研究展望 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附录1：初中物理实验教学现状访谈提纲(教师) |
| 附录2：初中物理实验学习现状访谈提纲(学生) |
| 附录3：实验报告评价量规 |
| 附录4：教师教学反思记录表 |
| 附录5：虚拟实验室使用效果调查问卷(学生) |
| 附录6：虚拟实验室使用满意度访谈提纲(学生) |
| 攻硕期间发表的科研成果 |
| 致谢 |
（8）阜新市质检所全面质量管理体系的应用研究（论文提纲范文）
| 致谢 |
| 摘要 |
| Abstract |
| 变量注释表 |
| 1 绪论 |
| 1.1 研究的背景及意义 |
| 1.2 国内外研究现状 |
| 1.3 研究的方法及思路 |
| 1.4 研究的内容 |
| 2 相关理论概述 |
| 2.1 全面质量管理理论概述 |
| 2.2 全面质量管理的基本要求 |
| 2.3 层次分析-模糊评判法 |
| 3 阜新市质检所质量管理现状分析 |
| 3.1 阜新市质检所概述 |
| 3.2 阜新市质检所质量管理体系概述 |
| 3.3 阜新市质检所质量管理存在的问题及原因分析 |
| 3.4 基于层次分析-模糊评判评价阜新市质检所质量管理体系 |
| 4 阜新市质检所全面质量管理体系的建立 |
| 4.1 建立全面质量管理体系的总体框架 |
| 4.2 全面质量管理体系的内容 |
| 4.3 全面质量管理方法的多样化 |
| 4.4 全面质量管理案例分析 |
| 5 全面质量管理实施结果及评价 |
| 6 总结与展望 |
| 6.1 总结 |
| 6.2 展望 |
| 参考文献 |
| 附录1 |
| 附录2 |
| 附录3 |
| 作者简历 |
| 学位论文数据集 |
（9）我国药品上市后抽验模式的研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 立题背景和意义 |
| 1.2 研究目的与内容 |
| 1.3 研究方法 |
| 1.4 文献综述 |
| 1.5 技术路线 |
| 第二章 药品上市后抽验理论基础 |
| 2.1 药品风险管理 |
| 2.2 药品全生命周期管理 |
| 第三章 国外药品上市后监管方式 |
| 3.1 美国药品监督检查与抽验模式 |
| 3.2 欧盟药品监督检查与抽验模式 |
| 第四章 我国药品上市后抽验模式现状及问题 |
| 4.1 我国上市后药品抽验发展历程 |
| 4.2 我国抽验制度面临的问题与挑战 |
| 第五章 药品监督抽验模式分析 |
| 5.1 监督抽验发生的变化 |
| 5.2 我国药品监督抽验现状 |
| 5.3 我国现行抽验模式存在问题 |
| 5.4 工作建议 |
| 第六章 基于以风险为基础的监督抽验监管建议 |
| 6.1 以生产成本控制能力为检查点构建监督抽验监管体系 |
| 6.2 建立大数据分析平台 |
| 第七章 评价抽验中发现的问题及建议 |
| 7.1 注射用盐酸甲氯芬酯质量分析 |
| 7.2 血栓通注射液质量分析 |
| 7.3 米非司酮制剂质量分析 |
| 7.4 朱砂安神丸质量分析 |
| 7.5 抽验模式的建议 |
| 第八章 关于中药提取物监管的建议 |
| 8.1 中药提取物监管中的问题 |
| 8.2 中药提取物监管的建议 |
| 第九章 针对药品上市后抽验的建议 |
| 9.1 引入以风险管控为目标的抽验模式 |
| 9.2 药品上市后抽验结果与药品监管衔接 |
| 9.3 加强快检等新型检验技术和方法的应用 |
| 9.4 实现信息资源共享创新 |
| 9.5 建立大数据平台 |
| 9.6 建立药品全生命周期管理的理念 |
| 参考文献 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 |
| 致谢 |
（10）大连市药品安全政府监管研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第1章 绪论 |
| 1.1 研究背景和研究意义 |
| 1.1.1 研究背景 |
| 1.1.2 研究意义 |
| 1.2 研究综述 |
| 1.2.1 国外研究综述 |
| 1.2.2 国内研究综述 |
| 1.3 研究思路与研究方法 |
| 1.3.1 研究思路 |
| 1.3.2 研究方法 |
| 第2章 相关概念及理论基础 |
| 2.1 相关概念 |
| 2.1.1 药品安全 |
| 2.1.2 药品安全政府监管 |
| 2.2 理论基础 |
| 2.2.1 信息不对称理论 |
| 2.2.2 市场失灵及政府干预理论 |
| 2.2.3 新公共服务理论 |
| 第3章 大连市药品安全政府监管现状分析 |
| 3.1 大连市药品安全监管目前所采取的举措与成效 |
| 3.1.1 所采取的举措 |
| 3.1.2 取得的成效 |
| 3.2 大连市药品安全政府监管中出现的主要问题 |
| 3.2.1 政府对药品日常监管力度不够 |
| 3.2.2 政府各药品监管部门配合衔接不流畅 |
| 3.2.3 政府药品检测部门未充分发挥作用 |
| 3.2.4 政府药品监管的信息化发展落后 |
| 3.3 大连市政府药品监管工作中存在问题的原因分析 |
| 3.3.1 政府对药品专业资源投入不足 |
| 3.3.2 政府各药品监管部门未建立高效的联动机制 |
| 3.3.3 政府药品检测部门还处于改革阶段 |
| 3.3.4 政府对药品的信息化监管不够重视 |
| 第4章 国外与国内其它地区药品安全政府监管的经验借鉴 |
| 4.1 国外药品安全监管概况 |
| 4.1.1 澳大利亚:建立药品监管工作评估委员会 |
| 4.1.2 日本:完善药品保障体系 |
| 4.1.3 美国:培养更专业的药品监管队伍 |
| 4.2 国内其它地区药品安全政府监管概况 |
| 4.2.1 北京:官网建立场景式服务大厅 |
| 4.2.2 广州:创新服务新机制 |
| 4.2.3 上海:及时发布监管动态 |
| 4.3 经验借鉴 |
| 4.3.1 政府要加强对药品生产经营企业的培训监管 |
| 4.3.2 政府需要打造专业性更强的药品监管队伍 |
| 4.3.3 政府需发展药品的信息化监管 |
| 4.3.4 政府应建立药品监管工作评估机制 |
| 第5章 进一步加强大连市药品安全政府监管的对策分析 |
| 5.1 政府应增加药品监管相关专业资源投入 |
| 5.1.1 市药监局需定期组织一线监管人员专业知识培训 |
| 5.1.2 政府监管部门还需继续引入药学专业人才 |
| 5.1.3 政府应加大检验检测设备资金投入的力度 |
| 5.2 政府应建立各药品监管部门高效的衔接机制 |
| 5.2.1 建立市药监局与公安局食药侦支队的法规制度衔接 |
| 5.2.2 建立市药检所与食药侦支队的检验时效衔接 |
| 5.3 政府需加强药品检测部门的检测能力建设 |
| 5.3.1 政府需加快对药品检测机构的改革进程 |
| 5.3.2 政府需提高药品检测能力和时效 |
| 5.3.3 政府应拓展检测业务 |
| 5.4 政府应利用信息化手段提高药品监管效率 |
| 5.4.1 药品监管部门应建立网络办公平台 |
| 5.4.2 政府利用信息技术发布药品安全信息及监管动态 |
| 5.4.3 政府建立计算机化检验检测业务平台 |
| 第6章 结语 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
四、兰联药品仪器检验所信息化建设方案（论文参考文献）
- [1]基于态势分析法探索长沙市食品药品检验所药品检验能力建设[J]. 邱志鹏,雷德卿. 食品安全质量检测学报, 2021(03)
- [2]我国地方药品监管体系改革的研究 ——以佛山市顺德区为例[D]. 杨杰锋. 中国政法大学, 2020(08)
- [3]淮安市药品安全监管研究[D]. 卜明. 大连海事大学, 2020(03)
- [4]仪器设备全生命周期管理软件的研究与实践[J]. 刘兆峰,李宝生,杨诞兴,钟木生,陈林. 中国药事, 2020(04)
- [5]云南省Y检验院质量管理体系运行研究[D]. 张艳. 昆明理工大学, 2020(05)
- [6]基于主成分分析的食品检测效率评价方法研究[D]. 高策. 西安理工大学, 2019(01)
- [7]NOBOOK虚拟实验室在初中物理探究性实验教学中的应用研究[D]. 李雯君. 西北师范大学, 2019(06)
- [8]阜新市质检所全面质量管理体系的应用研究[D]. 姬顺玉. 辽宁工程技术大学, 2019(07)
- [9]我国药品上市后抽验模式的研究[D]. 赵巍. 沈阳药科大学, 2018(01)
- [10]大连市药品安全政府监管研究[D]. 屈晓宇. 大连海事大学, 2018(01)