问：仿制药的立项调研怎么解决？
- 答：仿制药的立项调研，对于信息的搜集能力和分析能力是必不可少的，在做仿制药的立项调研工作之前，需要准备工具，经常需要的工具：药融云数据库，谷歌浏览器，常用的检索网站书签、科学上网软件。
主要以药融云数据库为主，其它为辅，用谷歌的目的主要帆世是上网功能比较方便，在准备完工具之后，就可以高效的开展立项调研工作了，在自己公司主要侧重点是在于市场方面，临床方面，专利方面，竞争情况，在承接调研任务一般是技术层面上的信息，药物毒理，处方工艺，针对这些特点一定药做一份思维导图啊。
药融云全球上市药物
首先要调研的就是原研药品上市情况、参比制剂、说明书等等，这些数据都能在药融云数据库查询。
查询国内外上市情况，主要是分析竞争对手，查看竞争对手数量，也能在注册受理数据库查询分析过审难度，在药融云数据库综合数据更全面，更有利于进行分析，主要是查询上市的情况，还有一致性评价的情况，申报进度和BE难度，以及CDE原料的备案情况，让我们对项目有各大概的认知。
然后到了专利查询，这一点一定要小心只是，一个药企核心关键点之一就是专利，仿制药一定要分析清楚原研药的专利，当然这一点少不了团队，专利分析很多，个人比较在药融云里查找专利，不凳轿樱仅避免了侵权还能找到专利中的工艺技术。
临床可行性主要是从临床市场，临床指南、临床优势等几个方面入手，过后就是注册人员的拿手好戏，国家的政策导向，法律法规，把握立枣丛项关键，之后就是市场调研，市场查询需要比较专业的数据库.
问：仿制药的立项流程是什么？
- 答：包括工艺谨团氏流程和化学反应式、起始原料和有机溶媒、反应条件(温度、压力、时或改间、催化... 仿制药的立项准备工作药物研发立项三大主要因素1)市场因素:企业生存根祥散本:追求利
问：仿制药立项思路是什么？
- 答：仿制药立项思路：项目基本信息调研（理清适应症，确定参比制剂）-国内外上市申报情况查询，分析竞争对手，评估注册难度）-知识产权调研（专利相关，查询悔裤调研）-临床可行性（临床优势，安全性，疗效好临床优势越大查询）-法规可行性（避免法规限制，分析政策红利，减少项目成本）-市场数据查询（分析市场前景，计算投入产出比）碧孙简-原料药查询（进行技术评估，进入最后阶段）-决策分析（项目评估，决策立项）凯租-数据来源（药融云）。
