一、石杉碱甲胶囊和片剂治疗阿尔采末病的多中心双盲研究（论文文献综述）
王方[1]（2019）在《安神补心丸对正常小鼠及APP/PS1转基因老年痴呆模型小鼠记忆的影响》文中认为目的:观察安神补心丸对有记忆获得、巩固和再现障碍的正常小鼠及APP/PS1转基因模型小鼠学习能力的影响,旨在证明药物具有改善记忆的作用。方法:1.正常小鼠记忆获得、巩固和再现障碍病理模型实验设计:选用健康成年昆明种小鼠,雌雄各半,体重18-22 g。随机分为正常对照组,模型组,安神补心丸高（1.56 g/kg）、中（0.78 g/kg）、低（0.39 g/kg）剂量组和阳性对照药哈伯因组（石杉碱甲,0.05 mg/kg）。除正常对照组和模型组给予蒸馏水,其余各组分别用相应药物灌胃,每天1次,持续12天。第13天正常对照组腹腔注射生理盐水,其余各组分别注射造模药物,24小时后采用跳台法和Morris水迷宫法（仅用于东莨菪碱障碍模型）测试小鼠学习成绩。2.APP/PS1病理模型实验设计:64只小鼠随机均分为6组,即阴性对照组（C57,11只）,模型组（APP/PS1,11只）,安神补心丸高（APP/PS1,10只）、中（APP/PS1,11只）、低（APP/PS1,10只）剂量组和哈伯因组（石杉碱甲,11只）,剂量同上。除阴性对照组及模型组每天蒸馏水灌胃一次,其他各组均用相应的药物灌胃,持续11周,以MT-200型的Morris水迷宫检测各组小鼠的学习成绩,然后酶法分别检测小鼠血清中的SOD和MDA、脑组织乙酰胆碱酯酶活性,HE染色海马区病理组织、观察Aβ染色免疫组化CA1区脑组织老年斑沉积。实验结果均采用SPSS 17.0统计软件进行统计分析。结果:1.跳台实验中,与正常组相比,给予氢溴酸东莨菪碱、亚硝酸钠和乙醇后小鼠的跳台潜伏期明显缩短,错误次数明显增加（p<0.01）。与各模型组相比,安神补心丸中、高剂量组的跳台潜伏期明显延长,错误次数明显减少（p<0.05或p<0.01）。Morris水迷宫定航实验,东莨菪碱模型组与对照组相比,小鼠游泳潜伏期和游泳距离明显延长（p<0.05或p<0.01）,说明模型复制成功。与模型组相比,安神补心丸中、高剂量组小鼠的潜伏期和游泳路程均显着缩短（p<0.05）。空间探索实验中,与对照组相比,东莨菪碱模型组小鼠在目标象限的游泳时间缩短（p<0.05）,第1次到达平台的时间延长（p<0.01）,穿梭次数明显减少（p<0.01）。与模型组相比,安神补心丸中、高剂量组小鼠在目标象限的游泳时间有明显延长的趋势（p<0.05）,小鼠第1次到达平台的时间缩短（p<0.05）,穿梭次数增加（p<0.05）。2.实验中,各组小鼠体重增加均无统计学差异（p>0.05）。在水迷宫的定向航行实验中,与阴性对照组相比,模型组小鼠逃避潜伏期和游泳距离明显延长（p<0.05）,表明模型组小鼠具有学习记忆障碍。与模型组相比,安神补心丸低、中、高剂量组和哈伯因组小鼠的逃避潜伏期和游泳路程有明显缩短的趋势,中、高剂量组差异具有统计学意义（p<0.05）。空间探索实验中,与阴性对照组相比,模型组小鼠在目标象限的游泳时间明显缩短（p<0.05）,穿梭次数明显减少（p<0.01）。与模型组相比,安神补心丸中、高剂量组和哈伯因组小鼠在目标象限的游泳时间明显延长（p<0.05或p<0.01）,穿梭次数增加（p<0.01）。与对照组相比,模型组小鼠血清中MDA水平显着增高（p<0.01）、SOD活性明显降低（p<0.01）,乙酰胆碱酯酶（ACh E）活性显着增高（p<0.01）,海马CA1区细胞排列紊乱,细胞带狭窄,间质疏松水肿明显,尼氏小体减少或消失,Aβ40阳性细胞明显增加（p<0.05）,平均灰度值染色加深（p<0.05）。与模型组比较,安神补心丸中、高剂量组及哈伯因组MDA水平显着降低（p<0.05）,SOD活性明显增加（p<0.05）;ACh E活性明显降低（p<0.05）;HE染色镜下可见海马CA1区细胞排列较好,大部分细胞核仁明显,细胞膜清晰,染色质丰富,部分细胞固缩,染色加深,体积减小,部分间质疏松水肿;Aβ40阳性细胞计数,安神补心丸低、中剂量组有减少的趋势,但差异无统计学意义（p>0.05）;高剂量组和哈伯因组小鼠降低最为显着（p<0.05）,低、中剂量组小鼠阳性细胞平均灰度值同模型组相比无差异（p>0.05）,高剂量组和哈伯因组平均灰度明显增加、染色变浅（p<0.05）。结论:安神补心丸在临床剂量和高剂量下对氢溴酸东莨菪碱、亚硝酸钠和乙醇所致的正常小鼠记忆障碍模型有效,同时该药在中、高剂量下也能提高APP/PS1转基因老年痴呆模型小鼠的学习记忆能力,表明安神补心丸具有益智作用。
忻亮,刘昀,张梦琪,贾晶莹,陆川,李水军,王伟,刘罡一,余琛[2]（2012）在《石杉碱甲的含量测定与药动学研究进展》文中提出石杉碱甲作为治疗阿尔采末病的一种有效药物,在临床上的应用取得了较大的进展。随着检测技术的发展,关于石杉碱甲含量测定及药动学的研究也越来越多。本文就目前石杉碱甲含量测定及药动学研究进行综述,以期为石杉碱甲的研究提供参考。
王许杰,章海燕[3]（2012）在《石杉碱甲改善认知功能的临床研究进展》文中研究指明认知功能障碍常见于各种痴呆患者,其中阿尔采末病是最常见的。从我国传统中草药蛇足石杉分离提取到的石杉碱甲,是一种高效、可逆的选择性乙酰胆碱酯酶抑制剂,对阿尔采末病患者的认知功能有明显的提升作用。随着临床研究的不断扩大和深入,发现石杉碱甲同样可以很好地治疗血管性痴呆及精神分裂症、帕金森病、糖尿病等引起的认知功能障碍,具有非常广阔的临床应用前景。本文综述了近年来石杉碱甲单独用药以及合并用药缓解认知功能障碍的临床应用研究进展,以期为今后的合理用药提供线索。
雷芸,甘勇,章海燕[4]（2012）在《石杉碱甲新剂型研究进展》文中认为石杉碱甲是一种高效、高选择性的中枢乙酰胆碱酯酶抑制剂,其作用时间长、易透过血脑屏障、口服生物利用度高,在国内已广泛应用于阿尔采末病的治疗。目前上市的剂型主要为口服或注射的普通制剂,需多次使用,因此对于患有认知功能缺失的老年患者存在用药不便的问题。此外,多次给药还容易引起血药浓度大幅度波动,导致机体产生不良反应,因此对其新剂型的开发势在必行。本文综述了石杉碱甲新剂型相关研究进展,主要根据药物体内外释放特征、安全性、有效性等对现有的石杉碱甲口服缓控释制剂、长效缓释注射剂、缓释贴片、鼻用原位凝胶等剂型进行了比较,同时结合脑内乙酰胆碱变化水平与学习记忆关系的理论提出了新的剂型设计思路,以期为进一步开发安全、疗效可控和依从性高的新产品提供参考。
王怀荟,刘万卉,孙雯[5]（2011）在《石杉碱甲治疗阿尔茨海默病的临床研究现状》文中指出石杉碱甲是从草药千层塔中分离得到的一种石松类生物碱,作为乙酰胆碱酯酶抑制剂治疗阿尔茨海默病、血管性痴呆、良性记忆障碍等已有超过16年的临床应用经验。本文检索了公开发表的石杉碱甲治疗阿尔茨海默病的临床研究文献,对于疗程不短于12周的研究按随机安慰剂对照试验、随机阳性药对照试验及协同给药试验分类进行了汇总分析,综述了石杉碱甲治疗阿尔茨海默病的疗效和安全性,同时指出了目前石杉碱甲治疗阿尔茨海默病的研究文献中存在的问题,包括试验疗程偏短、样本量偏小、阳性对照药选择代表性不强等,并对未来的工作提出了建议和展望。
胡江宁,瞿伟,陈玲芳,何厚洪[6]（2011）在《石杉碱甲缓释贴片Ⅰ期临床耐受性试验研究》文中认为目的观察健康受试者使用石杉碱甲缓释贴片的安全性及耐受性。方法 40例健康志愿者随机分为单次给药组（n=28）和多次给药组（n=12）,单次给药组设2、4、6、9和12 mg共5个剂量组,多次给药组设9和12 mg两个剂量组。观察并记录各组不良反应。结果单次和多次给药组各发生不良反应10和5例,均为轻度。结论石杉碱甲缓释贴片安全耐受,建议后续临床研究的使用剂量可达到一日12 mg。
张庆平[7]（2011）在《千层塔的研究概况》文中进行了进一步梳理千层塔是我国沿用了上千年的中草药,有效成分石杉碱甲具有增强记忆,抗老年性痴呆的作用。本文对千层塔的化学成分、药理作用、临床应用等方面做了较全面的论述,并对其临床应用前景做一展望。
苏银法,刘惠,李震岳,林雪[8]（2008）在《石杉碱甲胶囊与片剂治疗阿尔茨海默病与增龄相关记忆减退症疗效比较的Meta分析》文中进行了进一步梳理目的系统评价石杉碱甲（HupA）胶囊和片剂治疗阿尔茨海默病（AD）和增龄相关性记忆减退症（AAMI）的疗效。方法采用数据库MEDLINE（19952006）、中国医院数字图书馆（CHKD）,搜索有关以AD和AAMI为研究对象,比较HupA胶囊和片剂治疗AD和AAMI效果的随机对照试验（RCT）的文献。测量指标的综合效应采用Cochrane专用软件Revman4.2.8分析。结果共8篇RCT文章入选。其中5个RCT研究为HupA胶囊和片剂治疗AAMI的效果比较,HupA胶囊组227例,HupA片剂组186例,两组MMSE增分值的合并加权均数差值（WMD）为-0.07[-0.39,0.26]（P>0.05）,MQ增分值的WMD为0.97[-0.55,2.48]（P>0.05）,与HupA片剂比较,HupA胶囊MQ改善率的合并比数比（OR合并）为1.00[0.65,1.55]（P>0.05）;另3个RCT研究为HupA胶囊和片剂治疗AD的效果比较,HupA胶囊组102例,HupA片剂组82例,MMSE和MQ增分值的WMD分别为0.85[0.19,1.51]（P<0.05）,1.36[-1.73,4.46]（P>0.05）,与HupA片剂比较,MQ改善率的OR合并=1.00[0.55,1.81]（P>0.05）;发表偏倚小。结论HupA胶囊除了对AD的认知功能（MMSE）优于片剂而需要继续研究外,临床效应和不良反应两者相近。
郑如,苏银法[9]（2008）在《石杉碱甲的临床应用研究进展》文中进行了进一步梳理石杉碱甲（HupA）是一种选择性作用于脑部的可逆性胆碱酯酶抑制剂。近年来,大量研究证明,它在治疗阿尔茨海默病、早老性痴呆、血管性痴呆以及改善学生的学习与记忆能力、脑外伤性记忆功能和认知功能损害等方面有一定的作用。笔者检索相关文献,旨在分析、总结石杉碱甲的临床疗效。
洪思佳,王一涛,李铭源[10]（2007）在《石杉碱甲药理与临床研究进展》文中指出
二、石杉碱甲胶囊和片剂治疗阿尔采末病的多中心双盲研究（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、石杉碱甲胶囊和片剂治疗阿尔采末病的多中心双盲研究（论文提纲范文）
（1）安神补心丸对正常小鼠及APP/PS1转基因老年痴呆模型小鼠记忆的影响（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 引言 |
| 第一部分 安神补心丸对有记忆障碍的正常小鼠学习能力的影响 |
| 材料与方法 |
| 1 材料 |
| 2 方法 |
| 结果 |
| 1 安神补心丸对有记忆获得障碍的小鼠学习能力的影响 |
| 2 安神补心丸对有记忆巩固障碍的小鼠学习能力的影响 |
| 3 安神补心丸对有记忆再现障碍的小鼠学习能力的影响 |
| 讨论 |
| 第二部分 安神补心丸对APP/PS1 模型小鼠学习能力的影响 |
| 材料与方法 |
| 1 材料 |
| 2 方法 |
| 结果 |
| 1 安神补心丸对APP/PS1 小鼠体重及行为学的影响 |
| 2 安神补心丸对APP/PS1 小鼠血清中SOD、MDA含量的影响 |
| 3 安神补心丸对APP/PS1 小鼠脑组织中乙酰胆碱酯酶活性的影响 |
| 4 安神补心丸对APP/PS1 小鼠海马区病理学组织及Aβ40 表达的影响 |
| 讨论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 综述 |
| 综述参考文献 |
| 攻读学位期间的研究成果 |
| 缩略词表 |
| 致谢 |
（2）石杉碱甲的含量测定与药动学研究进展（论文提纲范文）
| 石杉碱甲在血浆和(或)血清中的含量测定 |
| 石杉碱甲的药动学研究 |
（5）石杉碱甲治疗阿尔茨海默病的临床研究现状（论文提纲范文）
| 1 石杉碱甲治疗阿尔茨海默病的机制 |
| 2 石杉碱甲的临床研究 |
| 2.1 随机安慰剂对照临床研究 |
| 2.2 随机阳性对照临床研究 |
| 2.3 协同给药临床研究 |
| 3 目前临床研究中存在的问题 |
| 3.1 试验疗程偏短, 样本数偏少 |
| 3.2 阳性对照药选择代表性不强 |
| 3.3 缺乏大规模的安慰剂对照临床研究 |
| 3.4 诊断和疗效判断均缺乏客观的实验室证据 |
| 4 结语 |
（8）石杉碱甲胶囊与片剂治疗阿尔茨海默病与增龄相关记忆减退症疗效比较的Meta分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 研究的纳入标准 |
| 1.1.1 研究的类型 |
| 1.1.2 研究对象 |
| 1.1.3 干预措施 |
| 1.1.4 测量指标 |
| 1.2 研究的排除标准 |
| 1.3 研究的策略 |
| 1.4 出版偏倚 |
| 1.5 方法学评价 |
| 1.6 统计学方法[12] |
| 2 结果 |
| 2.1 纳入研究的概述 |
| 2.2 纳入研究的方法学质量评价 |
| 2.3 HupA胶囊和片剂对AD患者MMES、MQ及MQ有效率 (ER-MQ) 影响的比较 |
| 2.4 HupA胶囊和片剂对AAMI患者MMES、MQ及ER-MQ影响的比较 |
| 2.5 可靠性分析 |
| 2.6 敏感性分析 |
| 2.6.1 退出病例计为治疗失败分析 |
| 2.6.2 排除文献纳入分析 |
| 2.7 不良反应比较 |
| 3 讨论 |
（9）石杉碱甲的临床应用研究进展（论文提纲范文）
| 1 HupA对增龄相关性记忆功能障碍 (AAMI) 的作用 |
| 2 HupA对AD患者记忆和认知功能的作用 |
| 3 HupA对VD患者记忆和认知功能的作用 |
| 4 HupA对颅脑外伤患者记忆和认知功能的作用 |
| 5 HupA对学生记忆功能的作用 |
| 6 HupA对恢复期精神分裂症患者记忆功能的作用 |
四、石杉碱甲胶囊和片剂治疗阿尔采末病的多中心双盲研究（论文参考文献）
- [1]安神补心丸对正常小鼠及APP/PS1转基因老年痴呆模型小鼠记忆的影响[D]. 王方. 青岛大学, 2019(02)
- [2]石杉碱甲的含量测定与药动学研究进展[J]. 忻亮,刘昀,张梦琪,贾晶莹,陆川,李水军,王伟,刘罡一,余琛. 中国新药与临床杂志, 2012(12)
- [3]石杉碱甲改善认知功能的临床研究进展[J]. 王许杰,章海燕. 中国新药与临床杂志, 2012(12)
- [4]石杉碱甲新剂型研究进展[J]. 雷芸,甘勇,章海燕. 中国新药与临床杂志, 2012(12)
- [5]石杉碱甲治疗阿尔茨海默病的临床研究现状[J]. 王怀荟,刘万卉,孙雯. 中国新药杂志, 2011(11)
- [6]石杉碱甲缓释贴片Ⅰ期临床耐受性试验研究[J]. 胡江宁,瞿伟,陈玲芳,何厚洪. 世界临床药物, 2011(06)
- [7]千层塔的研究概况[J]. 张庆平. 海峡药学, 2011(04)
- [8]石杉碱甲胶囊与片剂治疗阿尔茨海默病与增龄相关记忆减退症疗效比较的Meta分析[J]. 苏银法,刘惠,李震岳,林雪. 医药导报, 2008(05)
- [9]石杉碱甲的临床应用研究进展[J]. 郑如,苏银法. 实用药物与临床, 2008(02)
- [10]石杉碱甲药理与临床研究进展[J]. 洪思佳,王一涛,李铭源. 中药药理与临床, 2007(01)