一、血细胞分析仪的全面质量控制（论文文献综述）
林海标[1]（2019）在《血细胞分析参考方法的建立与应用》文中研究指明血细胞分析俗称血常规检查,是临床上最基础的检查之一。主要项目包括白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白浓度、红细胞比容、血小板计数、白细胞分类和网织红细胞等。血细胞分析结果可以发现许多全身性疾病的迹象,可以为临床判断贫血、感染、血液系统疾病、骨髓造血功能疾病等提供证据。其测量结果的准确性直接影响临床对疾病病情的判断。目前临床实验室血细胞分析均由自动化仪器进行检测,但不同品牌、不同型号仪器或不同实验室检测可造成同一份样本得到结果存在差异,进而对疾病的诊断、治疗和预后可能造成影响等,因此,要实现血细胞分析测量结果的可比和准确性,血细胞分析的标准化研究就具有很重要的意义。目前国际血液学标准化委员会（ICSH）和世界卫生组织（WHO）发布了血细胞分析参考方法,包括白细胞计数、红细胞计数、血红蛋A浓度.红细胞压积及血小板计数,我国也发布相应的卫生行业标准,旨在促进血细胞分析测量结果的标准化进程,实现不同场所、不同设备测量结果的准确性和可比性。从卫生健康委临床检验中心数据可知我国临床实验室使用血细胞分析仪厂商超过150家,其中国产近140家.如何实现测量结果的标准化是目前血细胞分析测量发展的瓶颈,本研究通过建立血细胞参考方法,探讨使用新鲜血液样本在区域内验证检验结果的正确度和在厂商实现量值溯源中的应用。目的:通过建立血细胞分析参考方法,探讨血细胞分析测量结果的最值溯源,实现测最结果的标准化。应用建立的参考方法在区域内进行正确度验证调查.评价区域内血细胞分析参考方法测量结果的准确性。为国产厂商提供血细胞分析量值溯源服务,节约资源。方法:根据国际血液学标准化委员会（ICSH）和世界卫生组织（WHO）推荐的血细胞分析参考方法文件,并结合我国卫生行业标准要求,建立血细胞分析参考方法,评价其精密度、正确度、线性范围、携带污染和稳定性等分析性能,并评定其不确定度。应用研究方法:1.使用具有互通性的新鲜全血作为检测样本,进行区域内的正确度验证计划,探讨建立区域内医疗机构之间检测系统测量结果标准化的质量管理模式。2.通过建立血细胞分析参考系统,与血细胞分析检测系统生产厂商合作,为其提供新鲜全血的赋值服务和校准服务,探讨第三方实验室为厂商提供量值溯源服务的可能性。结果:1.性能评价 5个血细胞分析测量项目（WBC,RBC,PLT,Hct,Hb）的分析性能均满足参考方法的要求,评定不确定度分别为:RBC:（4.17±0.07）×1012/L（k=2）;WBC:（9.11±0.22）X109/L（k=2）;PLT:（204±5.3）×109/L（k=2）;Hb:（148.6±0.96）g/L（k=2）;Hct:（38.04±0.0061）%（k=2）,在本实验室成功建立血细胞分析参考方法。2.应用研究①根据卫健委临床检验中心评价标准判断:1号样本有2台设备超出允许范围;4号样本Hct有一台设备超出允许范围,总合格率为99.5%（657/660）。参照CLSI推荐标准进行判断,WBC项目有不合格数量为14台次,RBC项目有不合格数量为19台次,HGB项目有不合格数量为3台次,Hct项目有不合格数量为32台次,PLT项目有不合格数量为2台次,总合格率为89.4%（590/660）;大部分项目不同品牌的仪器测量结果之间比较,差异有统计学意义。②应用新鲜全血样本对国产某公司的Z3和Z5全自动血细胞分析仪进行校准并进行校准验证,结果满意。结论:在本实验室成功建立了血细胞分析参考方法,且性能符合要求,该参考方法的建立有助于建立地区间临床实验室血细胞分析测量正确度验证计划,并可为血细胞分析仪生产厂商提供量值溯源服务。
林澜[2]（2017）在《新鲜全血比对法替代现有质量控制的可行性研究》文中提出目的尝试使用正常新鲜血液标本代替质量控制品在2台仪器间进行比对监测,以此建立一套经济实用、可操作性强的多仪器间的室内质量控制系统。方法以日本希森美康公司XN-3000全血细胞分析仪为参比仪器,每天在确定仪器在控后,选取1份各项检测结果均在正常参考范围内且无任何报警信号的新鲜乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）抗凝静脉血连续测定2次并将白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板计数、红细胞平均体积（MCV）结果取平均值,2 h内在参比仪器BC-5100全血细胞分析仪（深圳迈瑞公司）再次测定2次取平均值。将此数据带入公式计算两者的变异百分率,并以最初20个质量控制批次的数据计算各项目的均值（x）和标准差（s）,再以变异百分率为数据基础绘制Levey-Jennings质量控制图,并以Westgard质量控制规则对质量控制图进行判断。结果通过6个月的调查发现新鲜全血比对质量控制法在随机误差与系统误差的监控方面均优于现有配套质量控制品且能有效、灵敏的检测出系统误差。结论新鲜全血比对质量控制法能够及时检测仪器的状态,对失控的检测敏感度与现有质量控制方法相当,且能为同一实验室内多仪器结果的统一性起到积极作用,是一种经济、实用、简便、可操作性强的方法。
李自光,陈正徐,张白银[3]（2016）在《Beckman血细胞分析仪全球实验室间质量分析》文中研究指明全自动血细胞分析仪作为临床检测血细胞的主要工具,具有全自动分析、操作简单、使用方便等优点[1]。随着血细胞分析仪的广泛运用,保证结果准确性的质量控制最为重要[2]。血液分析的质量控制分为室内质量控制和室间质量评比,室内质控主要是控制仪器的稳定性,要控制好仪器的准确性,还必须参加室间质评[3]。现还有仪器厂商提供的实验室间质量保证活动（interlaboratory quality assurance program,IQAP）
王威威[4]（2015）在《血细胞分析仪性能评价与全面质量控制》文中研究指明文中对血细胞分析仪的性能及全面质量控制进行分析。并提出进行严格的室内质量控制,以了解仪器运行过程中是否发生误差以及误差程度,若超过一定的范围必须查找原因,采取有效措施,以保证检验的准确性。
万敏才,刘建康,李耀军[5]（2014）在《加强血细胞分析仪全面质量控制的体会》文中进行了进一步梳理目的:探讨通过加强全程质量控制,对血细胞分析结果可靠性的影响。方法:在使用日本希森美康XT-1800血细胞分析仪的过程中,做好员工的培训,统一思想,牢固树立分析前、分析中、分析后的质量控制理念,保证每一份检测结果真实可靠。结果:加强全程质量控制后,确保了检测结果的可靠性,医疗纠纷极少,临床医师满意度高。结论:加强员工培训,提高业务素质,全面落实全程质量控制制度,可有效提高检验质量。
方勇,余小琴[6]（2013）在《Sysmex XT-2000i血液细胞分析仪在临床检验的应用》文中研究说明目的建立并探讨全血细胞分析质量控制的工作程序。方法总结2011年所有与全血细胞分析质量控制有关的数据和材料,包括每天的室内质量控制数据、卫生部临检中心室间质量评价结果、室内质量控制失控记录、不符合要求标本的记录和显微镜复检病例的登记。结果全年室内质量控制共有6次失控,查明原因后及时进行了纠正,卫生部临检中心室间质量评价全年满分通过,平均偏倚大大低于部中心的允许范围。不符合要求的标本共575份,全年共进行了1 403例显微镜复检,复检率3.9%。结论全血细胞分析的质量控制除强调检验中血细胞分析仪计数的质量控制外,还应重视检验前的标本控制和检验后的结果分析,以及血涂片的人工复检。另外,定期回顾分析室内室间质量控制数据和各种记录,有助于今后进一步提高全血细胞分析的质量控制工作。
杜肖刚,韩素丽[7]（2012）在《Sysmex-1800i全血细胞分析仪质控方法探讨》文中进行了进一步梳理目的:探讨用于全血细胞分析仪质量控制的方法,提高临床实验室工作质量和效率。方法:用Sysmex-1800i全血细胞分析仪检测其配套质控品,做空图,并用此空图进行日常质量控制,同时用质控品说明书的给定值进行质量控制,分析两种方法的质控效果。结果:自制空图的方法对质控品的测定值每月有8～12批次违背13S规则;使用给定值的方法每月1～2次超出范围。结论:空图法对Sysmex-1800i全血细胞分析仪的质量控制较敏感,能较好的反映仪器的工作状态;说明书的给定范围进行质量控制,可确定检测结果能否发放,两者结合能较好的对仪器进行质量控制又能及时发出报告,满足临床需要。
黄祥芬[8]（2012）在《浅谈基层医院血细胞分析仪质量控制》文中认为目的本文介绍了如何做好血细胞分析仪质量控制的一些体会,并希望与同行们共同交流。方法自己在基层医院日常使用血细胞分析仪过程中的经验总结。结果总结出质量控制的若干要点和注意事项。结论在使用血细胞分析仪的过程中,对其进行质量控制是十分重要的,每位检验工作者必须给予高度重视。
施新颜,阮森林,沈强[9]（2009）在《实验室内多台血细胞分析仪的校准与质控方法探讨》文中进行了进一步梳理目的建立实验室内多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性、一致性。方法以一台性能较好的血细胞分析仪作为参考仪器,用新鲜抗凝全血定期进行多台血细胞分析仪间的比对试验,作相关分析和偏差分析,当检测结果与判定规则不符时,用参考仪器给新鲜全血定值,以新鲜全血校准比对仪器。结果校准后比对仪器检测结果在允许偏差范围内且相关系数R>0.95,检测结果准确性、一致性好。结论实验室内拥有同系列多台血细胞分析仪时,可通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器,建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性、一致性。
吴宁,张伟[10]（2008）在《CouLER LH750全自动血细胞分析仪在工作中的质量保证》文中提出CouLER LH750是BECKMaN-CouLTER公司的血细胞分析仪,其准确、灵敏的检测大大提高了临床检验的效率,减轻了工作强度,也在一定程度上提高了检验的精度和准确度,作为精密电子仪器,血细胞分析仪测定易受各种干扰,为确保
二、血细胞分析仪的全面质量控制（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、血细胞分析仪的全面质量控制（论文提纲范文）
（1）血细胞分析参考方法的建立与应用（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 引言 |
| 第一章 血细胞分析参考方法的建立与性能评价 |
| 1.1 样本采集与要求 |
| 1.2 参考方法的建立 |
| 1.2.1 红细胞和白细胞计数 |
| 1.2.2 血红蛋白参考方法 |
| 1.2.3 血小板计数参考方法 |
| 1.2.4 红细胞比容参考方法 |
| 1.3 数据处理及统计学分析 |
| 1.4 性能评价结果 |
| 1.4.1 红细胞计数和白细胞计数 |
| 1.4.2 血小板计数 |
| 1.4.3 血红蛋白、红细胞比容 |
| 1.5 讨论 |
| 1.6 结论 |
| 第二章 血细胞分析参考方法的不确定度评定 |
| 2.1 材料 |
| 2.1.1 仪器 |
| 2.1.2 试剂 |
| 2.2 方法 |
| 2.2.1 红白细胞计数不确定度评定方法 |
| 2.2.2 血小板计数不确定度评定方法 |
| 2.2.3 血红蛋白不确定度评定方法 |
| 2.2.4 红细胞比容不确定度评定方法 |
| 2.3 结果 |
| 2.3.1 红细胞计数不确定度评定结果 |
| 2.3.2 白细胞计数不确定度评定结果 |
| 2.3.3 血小板计数不确定度评定结果 |
| 2.3.4 血红蛋白不确定度评定结果 |
| 2.3.5 红细胞比容不确定度评定结果 |
| 2.4 讨论 |
| 2.5 结论 |
| 第三章 血细胞分析参考方法的应用 |
| 3.1 临床血细胞分析测量结果的正确度验证调查 |
| 3.1.1 材料与方法 |
| 3.1.2 结果 |
| 3.1.3 讨论 |
| 3.1.4 结论 |
| 3.2 通过为厂商校准标准血细胞分析仪,建立第三方量值溯源体系 |
| 3.2.1 材料与方法 |
| 3.2.2 结果 |
| 3.2.3 讨论 |
| 3.2.4 结论 |
| 结语 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附录1:英文缩略语 |
| 附录2:知情同意书 |
| 附录3:健康调査表 |
| 附录4:综述 |
| 参考文献 |
| 在校期间发表论文情况 |
| 致谢 |
| 统计学审核证明 |
（2）新鲜全血比对法替代现有质量控制的可行性研究（论文提纲范文）
| 1 材料与方法 |
| 1.1 一般材料 |
| 1.1.1 监测仪器: |
| 1.1.2 参比仪器: |
| 1.1.3 试剂: |
| 1.1.4 质量控制品: |
| 1.1.5 新鲜血液标本: |
| 1.2 方法 |
| 1.2.1 仪器校准: |
| 1.2.2 质量控制品检测: |
| 1.2.3 新鲜血液标本检测: |
| 1.2.4 变异百分率的计算: |
| 1.2.5 数据的处理: |
| 2 结果 |
| 2.1 参比仪器质量控制 |
| 2.2 变异百分率的统计 |
| 2.3 失控数据统计 |
| 2.4 失控图汇总 |
| 3 讨论 |
（3）Beckman血细胞分析仪全球实验室间质量分析（论文提纲范文）
| 1 材料与方法 |
| 1.1 材料: |
| 1.2 方法: |
| 1.3 数据处理方法: |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
（5）加强血细胞分析仪全面质量控制的体会（论文提纲范文）
| 1加强全程质量控制工作 |
| 1.1分析前的质量控制 |
| 1.2分析中的质量控制 |
| 1.3分析后的质量控制 |
| 2讨论 |
（6）Sysmex XT-2000i血液细胞分析仪在临床检验的应用（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 材料 |
| 1.1.1 仪器 Sysmex XT- |
| 1.1.2 试剂 |
| 1.1.3 瑞氏染色液 |
| 1.1.4 标本来源 |
| 1.2 方法 |
| 1.2.1 检测前患者标本的检查 |
| 1.2.2 室内质量控制 |
| 1.2.3 患者结果的审核 |
| 1.2.4 室间质量评价 |
| 1.2.5 仪器的校准 |
| 2 结果 |
| 2.1 不合格标本 |
| 2.2 室内质量控制 |
| 2.2.1 RCV 根据本室全年平均的RCV和临检中心推荐的RCV确定我们自己的RCV, (表1) 。 |
| 2.2.2 室内质量控制失控情况 |
| 2.2.3 显微镜人工复检率 |
| 2.2.4 室间质量评价 |
| 3 讨论 |
（7）Sysmex-1800i全血细胞分析仪质控方法探讨（论文提纲范文）
| 1 材料与方法 |
| 1.1 仪器与试剂 |
| 1.2 质控品处理 |
| 1.3 空图制作 |
| 1.4 失控规则 |
| 1.5 质控操作 |
| 1.6 失控处理 |
| 1.7 数据量 |
| 2 结果 |
| 2.1 数据分析 |
| 2.2 标准差比较 |
| 3 讨论 |
（8）浅谈基层医院血细胞分析仪质量控制（论文提纲范文）
| 1 分析前质量控制 |
| 1.1 人员培训 |
| 1.2 仪器安装条件 |
| 1.3 仪器校准 |
| 1.4 仪器比对 |
| 1.5 标本准备 |
| 2 分析中质量控制 |
| 2.1 每日开机检查 |
| 2.2 做好室内质控 |
| 2.3 注意仪器报警、提示 |
| 2.4 注重镜检 |
| 3 分析后质量控制 |
| 3.1 检验单审核与报告 |
| 3.2 标本保存 |
| 3.3 加强与临床科室的联系 |
| 3.4 积极参加室间质控 |
（9）实验室内多台血细胞分析仪的校准与质控方法探讨（论文提纲范文）
| 1 材料和方法 |
| 1.1 材料 |
| 1.2 方法 |
| 1.2.1 参考仪器的确定 |
| 1.2.2 比对试验方法 |
| 1.2.3 比对结果判定规则及处理 |
| 1.2.4 统计学方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
四、血细胞分析仪的全面质量控制（论文参考文献）
- [1]血细胞分析参考方法的建立与应用[D]. 林海标. 广州中医药大学, 2019(08)
- [2]新鲜全血比对法替代现有质量控制的可行性研究[J]. 林澜. 实用医技杂志, 2017(06)
- [3]Beckman血细胞分析仪全球实验室间质量分析[J]. 李自光,陈正徐,张白银. 实用医技杂志, 2016(10)
- [4]血细胞分析仪性能评价与全面质量控制[J]. 王威威. 科学中国人, 2015(18)
- [5]加强血细胞分析仪全面质量控制的体会[J]. 万敏才,刘建康,李耀军. 内蒙古中医药, 2014(18)
- [6]Sysmex XT-2000i血液细胞分析仪在临床检验的应用[J]. 方勇,余小琴. 安徽医学, 2013(02)
- [7]Sysmex-1800i全血细胞分析仪质控方法探讨[J]. 杜肖刚,韩素丽. 长治医学院学报, 2012(04)
- [8]浅谈基层医院血细胞分析仪质量控制[J]. 黄祥芬. 中国实用医药, 2012(11)
- [9]实验室内多台血细胞分析仪的校准与质控方法探讨[J]. 施新颜,阮森林,沈强. 全科医学临床与教育, 2009(01)
- [10]CouLER LH750全自动血细胞分析仪在工作中的质量保证[J]. 吴宁,张伟. 实用医技杂志, 2008(12)