一、蒙药清肝口服液pH值及相对密度的测定（论文文献综述）
张群群[1]（2020）在《滋肾安神口服液的研制及初步药效学研究》文中研究表明目的:以山东中医药大学附属医院脑病科临床经验方滋肾安神汤为基础,研制用于治疗失眠的中药复方制剂“滋肾安神口服液（ZSASOL）”,并对其制备工艺、质量标准、初步稳定性以及初步药效学进行研究考察,以期为新药研发和临床使用提供依据。方法:1.以KM小鼠睡眠时间及睡眠潜伏期为药效学指标,评价各种提取方式对小鼠睡眠结果的影响,并由此优选出最佳提取方式。2.在单因素实验考察的基础上,以有效成分丹参素、斯皮诺素提取量的总评“归一值”为指标,采用星点试验设计法对ZSASOL的提取工艺、澄清工艺进行优化,确定最佳成型工艺。3.采用薄层色谱法（TLC）对制剂中枸杞子、当归、制何首乌、陈皮进行定性鉴别,应用高效液相色谱法（HPLC）对制剂中主要活性成分丹参素和斯皮诺素进行含量测定,制订ZSASOL的质量标准草案。4.采用室温留样观察法对ZSASOL进行初步稳定性试验研究。5.以PACA建立KM小鼠失眠模型,以睡眠潜伏期、睡眠时间、上台潜伏期、穿越平台次数等为指标,进行ZSASOL的初步药效学研究。结果:1.ZSASOL的最佳提取方式为水提取。2.最佳水提工艺参数为:加11倍量水,浸泡24min,提取2次,每次2h。最佳澄清方式为醇沉,最佳醇沉工艺参数为:浓缩至溶液密度为1.10（室温）,加95%乙醇使醇含量达70%,静置24h（4℃～8℃）。3.建立了ZSASOL中4种药味的TLC鉴别方法,根据主要成分的HPLC含量测定结果,该制剂中丹参素的含量应不低于0.518mg/ml,斯皮诺素的含量应不低于0.015mg/ml,且自制口服液中各峰相对保留时间RSD均小于0.2%,相对峰面积RSD均小于5%,表明制剂的质量稳定性良好。4.初步药效学实验证明ZSASOL有较好的助眠效果且停药后无苯二氮卓类明显的反跳现象。结论:1.ZSASOL制备工艺简便、有效,适用于大工业生产。2.质量标准控制方法准确、可靠,制剂的稳定性良好。3.初步药效学研究表明ZSASOL安神助眠功效明显,停药后无明显反跳现象,安全可靠,为后续的机制研究提供了一定参考。
张雪华,邓乾华,杨善彬,王晓楠,余双双,陈孝飞[2]（2020）在《14AA复方氨基酸口服液的配制》文中认为采用超声波法提取红枣枸杞中的多糖,利用单因素和正交实验,确定最佳的提取工艺,将提取的多糖溶液与定量的14种氨基酸混合,配制一种用于改善慢性肝病伴肝昏迷患者的肝功能和肝性脑病病人营养问题的14AA复方氨基酸口服液,并对该口服液进行各项指标质量检测。结果表明最佳多糖提取工艺为超声功率180 W,超声时间40 min,提取温度为85℃,液料比1∶40,多糖的提取率为5. 23%。该口服液pH为4. 4、相对密度为1. 0859、多糖含量为5. 082 g。
李月[3]（2020）在《去大分子注射用聚山梨酯80的研究》文中研究说明目的:以注射用聚山梨酯80为研究对象,比较去大分子杂质后各组分的增溶能力和物理常数的变化,建立注射用聚山梨酯80中大分子杂质的检查方法。方法:（1）利用超滤原理将注射用聚山梨酯80制备成100K上层截留液、10K100K截留液、10K超滤液,冷冻干燥后测定各组分的含量。（2）以脂溶性固体物石杉碱甲、挥发油苯甲醚以及生育酚为代表,测定注射用聚山梨酯80各组分增溶能力。（3）参照《中华人民共和国药典》（2015版）中注射用聚山梨酯80物理常数的检测,测定制备的各组分物理常数,包括黏度、相对密度、吸收光谱、pH值、红外光谱、临界胶束浓度、胶束粒径。（4）建立分子排阻色谱法,检查聚山梨酯80中大分子杂质。（5）选择含辅料注射用聚山梨酯80的TCMXNJ,对TCMXNJ中的大分子杂质进行研究,用体外动物实验考察去大分子杂质后注射液的安全性。结果:（1）通过超滤管合并离心、冻干等方法,制备得到的三个组分样品得率排序从高到低依次是:100K上层截留液（51%）、10K100K截留液（25%）、10K滤过液（11%）。（2）注射用聚山梨酯80各组分对脂溶性固体物石杉碱甲、挥发油苯甲醚和生育酚都有一定的增溶能力,在临界胶束浓度以下,聚山梨酯80去大分子杂质后增溶能力得到提高。（3）参照《中华人民共和国药典》（2015版）,对聚山梨酯80各组分的黏度、相对密度、吸收光谱、pH值、红外光谱、临界胶束浓度、胶束粒径进行测定,发现样品理化性质均存在差异,综合评估判定去除大分子杂质后聚山梨酯80的物理性质更稳定,更适合供注射使用。（4）所建的分子排阻色谱法可更简便、快速应用于注射用聚山梨酯80中大分子杂质的检查。（5）通过对TCMXNJ进行去大分子杂质的研究,发现去除大分子杂质后的注射液安全性得到提高。结论:注射用辅料聚山梨酯80中含有大量的大分子杂质,通过超滤去除大分子杂质后的聚山梨酯80在临界胶束浓度以下的增溶能力更好,TCMXNJ去大分子杂质后安全性也得到提高。
宋晓玲,潘俊英,闫暾,宋淼,刘全礼[4]（2017）在《正交试验优选蒙药乌珠莫口服液制备工艺》文中进行了进一步梳理目的:用正交试验法优选乌珠莫口服液的制备工艺。方法:在单因素试验的基础上,选取乌珠莫口服液的提取次数、醇沉浓度、pH值为考察因素和水平,以甘草酸的含量作为指标,正交试验设计优化乌珠莫口服液的制备工艺。结果:乌珠莫口服液的最佳制备工艺为溶剂用量为10倍量水,提取次数2次,醇沉浓度为70%,pH值为5.0,此条件下制备的乌珠莫口服液中甘草酸含量为1004.61 mg·L-1。结论:优化得到的乌珠莫口服液稳定、制备工艺可靠,沉淀较少。
杨净净[5]（2017）在《中药复方芩藿饮对鸭病毒性肝炎的治疗作用及质量控制研究》文中研究指明中药复方苓藿饮对鸭病毒性肝炎（Duck virus hepatitis,DVH）具有辅助性治疗作用,由黄苓（Baicalin）、野菊花（Wild chrysanthemum flower）、以及淫羊藿（Epimedium）等中草药按照一定比例共同煎制而成,复方黄酮是其发挥作用的主要成分。根据农业部兽药管理规定,所申报兽药须有一定的治疗作用,并能确保质量安全可控,微生物检测应符合规定。为此对芩藿饮做了如下研究:试验Ⅰ 芩藿饮三种不同配方对雏鸭病毒性肝炎的疗效比较为比较中药复方芩藿饮不同配方组成对DVH的疗效,除30羽雏鸭作为空白对照组隔离饲养外,将其余298羽6日龄非免雏鸭腿部肌肉注射DHAV0.2mL/羽,并随机分为病毒对照组（58羽）、化药对照组（60羽）、复方1组（黄酮配方,60羽）、复方2组（60羽）以及复方3组（60羽）。攻毒后立即给药治疗:化药对照组雏鸭每天每羽饮服1.25 mg利巴韦林,复方1组雏鸭每天每羽饮服3 mg总黄酮、复方2组和3组雏鸭每天每羽饮服0.2mL水煎液,空白对照组饮水中添加等量助溶剂溶液,连用5 d。攻毒后的4h、8 h和54h,每组随机抓取雏鸭5羽,采集抗凝血浆和肝组织,并处理。观察和记录各组雏鸭存活情况,比较芩藿饮不同配方对DVH的治疗效果,并测定疗效最佳组样品中谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）、一氧化氮合酶（NOS）、超氧化物歧化酶（SOD）、过氧化氢酶（CAT）和丙二醛（MDA）等指标进行氧化损伤评估。结果显示,利巴韦林、复方1和复方2、复方3均提高了被感染雏鸭的存活率,其中复方1疗效最佳,复方3次之。复方1组和化药对照组血浆和肝组织中上述氧化损伤评价指标回归到正常水平,两组间无显着差异,且血浆中氧化损伤评价指标出现差异的时间晚于肝组织。表明芩藿饮3个复方组合都具有较好的抗DVH作用,其作用可能与抗氧化损伤有关。试验Ⅱ 芩藿饮中有效成分的含量测定与TLC鉴别方法的建立为了保证芩藿饮的用药量科学可控,对芩藿饮的质量控制进行研究,具体包含其有效成分的鉴别和含量测定:薄层色谱法鉴别黄芩苷、野菊花黄酮和淫羊藿苷、苯酚硫酸法测定糖含量、芦丁法测定总黄酮含量、高效液相色谱法检测淫羊藿苷和黄芩苷含量。结果显示BE中糖含量为164.490～165.537mg/mL,总黄酮含量在14.966～15.215 mg/mL之间,黄芩苷浓度在46.566～47.507 mg/mL范围内,淫羊藿苷浓度在1.055～1.104 mg/mL之间。其中,芦丁法、苯酚硫酸法、HPLC的检测方法均进行了系统性验证,该方法科学严谨。本试验建立了简便、条带清晰并且适用范围较强的黄芩苷、淫羊藿苷、野菊花黄酮的TLC鉴别方法,且三种鉴别方法重复性良好,三种成分均得以良好的显色。试验Ⅲ 芩藿饮的稳定性研究本试验通过考察芩藿饮的性状、再分散性、相对密度、PH值、总黄酮含量、淫羊藿苷和黄芩苷含量,以及黄芩苷、野菊花黄酮和淫羊藿黄酮等的薄层鉴定等项目来确定有效成分的稳定性。药物稳定性试验包含有影响因素（光照及温湿度）试验和长期稳定性试验。在光照强度为4500lx±500lx时进行0d、6d、10d和14d的光加速试验,在37℃±2℃、相对湿度为60%±5%的条件下进行1月、2月、3月和6月的温湿加速试验,常温常湿条件下进行1月、2月、3月、6月、9月、12月、18月和24月的稳定性试验。结果显示,光加速和温湿加速试验中,芩藿饮中总黄酮和黄芩苷含量均有所降低,淫羊藿苷含量未出现降低,表明总黄酮和黄芩苷出现轻微分解情况,应避光保存,且避免温湿度过高。长期稳定性试验中芩藿饮各有效成分含量整体保持稳定。三个试验中,各批次BE的性状、再分散性、相对密度、PH等均符合相关要求。试验IV芩藿饮中微生物限度检测方法的建立及检测为了保障动物用药的安全性,确保兽药质量可靠,本试验参照2010年版的《中国兽药典》,创建芩藿饮中微生物限度检查方法,选用枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、黑曲霉为阳性菌。试验通过对比培养基稀释法和薄膜过滤法,依据对菌液回收率的原则,检测芩藿饮中的微生物限度。结果显示,芩藿饮中无微生物检出。因为药物的剂型以及浓度的限制,薄膜过滤法受到一定程度的干扰;培养基稀释法适用于大部分微生物,检测结果符合《中国兽药典》中微生物限度检测判断的要求。但对大肠杆菌的抑菌作用并没有完全消除,表明BE可能对大肠杆菌有一定的抑菌作用,在此检测条件下,芩藿饮中并无大肠杆菌检出。
杨静,冯莉,张娟,冯彩霞,杜婧[6]（2017）在《清热抗毒口服液稳定性研究》文中研究指明目的:研究考察清热抗毒口服液的稳定性。方法:依据《药物制剂稳定性实验指导原则》,观察清热抗毒口服液的性状、pH值、相对密度、鉴别、盐酸小檗碱含量的变化。结果:在影响因素试验、加速试验和长期稳定性试验中,清热抗毒口服液的性状、pH、相对密度、薄层鉴别均未发生明显变化。制剂中的药效成分盐酸小檗碱的含量随存放时间的延长有所降低。结论:高温和强光对本制剂的稳定性有一定的影响。故采用深棕色玻璃瓶存放口服液,置于阴凉干燥处保存。本品在室温下是稳定的。
李岳飞[7]（2015）在《桑麻口服液生产工艺及稳定性的研究》文中认为桑麻口服液由桑叶和黑芝麻（炒）制成，具有滋养肝肾，祛风明目的功效，主要用于肝肾不足所致头晕眼花，视物不清，迎风流泪等症状的治疗。桑麻口服液的主要药用成分为芦丁，芦丁又名芸香苷，广泛存在于植物体中，是桑叶中黄酮类化合物的主要组成成分。处方中桑叶的芦丁含量较低，即使醇提都很难满足含量要求，加之芦丁的还原性极强，它是异维生素C、亚硫酸氢钠等常规抗氧剂的供氢体，而炒制黑芝麻的脂肪酸在提取和贮藏过程中会不断氧化，进而造成芦丁的氧化，所以桑麻口服液水提工艺的提取及制剂过程中芦丁的抗氧化技术是其药学的核心。本论文主要就桑麻口服液的生产工艺﹑质量标准及稳定性等方面进行了研究，集中解决了桑麻口服液中芦丁的含量﹑水溶性及稳定性的问题，制备出了桑麻口服液，并完成了质量标准和稳定性的研究，具体内容包括：1桑麻口服液生产工艺研究本实验首先对桑麻口服液的提取工艺进行了筛选优化，前期通过对常见芦丁提取方法：煎煮法﹑渗漉法﹑碱提取酸沉淀法﹑碱提取酸沉淀加抗氧化剂法﹑Tris调碱提取酸沉淀法进行了研究，结果上述方法所得口服液芦丁含量都不能满足生产需求。最终通过对上述实验方法的总结和创新，提出了一条全新的芦丁提取工艺路线—酸水提取法，并以口服液芦丁含量为检测指标，以药材浸泡时间﹑提取时间﹑提取次数﹑料液比﹑酸浓度为考察因素，进行L18（35）正交试验，得出桑麻口服液芦丁提取的最佳工艺条件：浸泡2h，加15倍量的水，提取时间1h，提取次数3次，提取酸浓度为0.25％，在此工艺条件下制得的桑麻口服液芦丁含量可达187.47μg/ml，满足桑麻口服液的芦丁含量要求（160μg/ml）。考虑到口服液现场生产放大可能会对芦丁含量造成一定的影响，所以在此工艺条件的基础上对生产工艺进行了进一步的优化，加入了包合剂羟丙基-β-环糊精和抗氧化剂特丁基对苯二酚，并以其加入量为考察指标进行单因素试验，最终得到桑麻口服液的最佳生产工艺为：浸泡2h，加15倍量的水，提取时间1h，提取次数3次，提取硫酸浓度为0.25％，加入终浓度15％的羟丙基-β-环糊精，终浓度5‰的特丁基对苯二酚，在此最优工艺条件下所得桑麻口服液芦丁含量可达272.83μg/ml，较优化前提取工艺有了较大提升。2桑麻口服液质量标准研究桑麻口服液原有质量标准以槲皮素为检测指标，需将口服液中所含芦丁水解制成槲皮素进行检测，过程复杂且耗时耗力，与质量标准制定的有效、经济合理的原则相悖。本实验成功建立了以桑麻口服液芦丁含量为指标的高效液相色谱测定方法，并建立了对pH值，相对密度的检测方法，最终确定桑麻口服液的质量标准为：口服液外观为棕褐色至黑褐色液体，气香，味甜、微苦，pH值在4.5～6.5范围内，相对密度不低于1.06，芦丁含量不低于160μg/ml，测定方法的准确度、精密度高，稳定性好，符合《中国药典》2010年版一部附录I G的规定。3桑麻口服液稳定性研究照《中国药典》2010年版一部的规定，进行了加速试验、光照试验、高温试验及室温长期稳定性试验，考察桑麻口服液的稳定性。结果显示桑麻口服液pH值、芦丁含量两项主要指标在光照试验和高温试验中有所降低，而在加速试验及室温长期稳定性试验中则变化不大，最终确定桑麻口服液的储存条件为室温条件下遮光密闭保存。
郝梅梅[8]（2015）在《铁皮石斛口服液的研制及其生物有效性研究》文中研究说明目前,我国铁皮石斛产业发展迅速,铁皮石斛作为“药中黄金”具有很高的药用价值,但是在铁皮石斛产品加工方面却没有得到很好的开发,亟待研究铁皮石斛的精深加工技术,开发出典型性产品。本课题以铁皮石斛为研究对象,重点研究了铁皮石斛口服液制备的关键技术,特别是对提取工艺和澄清工艺等工艺进行优化实验,并研究了其主要功效成分多糖的抗氧化活性和生物有效性。主要结论如下：（1）提取工艺：以铁皮石斛多糖提取率为考察指标,分别对超声波辅助酶解提取工艺与热水提取工艺进行优化。在最佳提取条件下,两者的多糖提取率分别为13.87%和14.16%。分别对两种提取工艺下多糖的抗氧化活性及生物有效性进行测定,结果表明超声波辅助酶解提取工艺的多糖抗氧化活性及生物有效性均高于热水提取工艺。通过对铁皮石斛多糖提取率、抗氧化活性及生物有效性的综合评价确定最佳提取工艺为超声波辅助酶解提取工艺：酶解PH为5.5,酶解时间为105min,酶解温度为45℃,料液比为1：9,超声波功率为150W,多糖提取率为13.87%。（2）澄清工艺：以多糖保留率和透光率为考察指标,分别对醇沉澄清工艺与壳聚糖澄清工艺进行优化。在最佳澄清条件下,醇沉澄清工艺的口服液的多糖保留率为74.91%,透光率为72.28%；壳聚糖澄清工艺的口服液的多糖保留率为83.87%,透光率为80.74%。分别对两种澄清工艺的多糖抗氧化活性及生物有效性进行测定,结果表明壳聚糖澄清工艺的多糖的抗氧化活性高于醇沉澄清工艺,两种澄清工艺下多糖的生物有效性无显着差异。通过对口服液多糖保留率和透光率、抗氧化活性及生物有效性的综合评价确定最佳澄清工艺为壳聚糖澄清工艺：壳聚糖添加量为0.05%,澄清温度为50℃,澄清时间为3 h,口服液的多糖保留率为83.87%,透光率为80.74%。（3）以感官评分为考察指标,确定口服液的最佳配方为：每1g口服液中添加β-环状糊精1.5mg,蔗糖6mg,柠檬酸1.3mg。（4）通过对口服液灭菌效果、多糖抗氧化活性及生物有效性的考察确定最佳灭菌工艺为100℃煮沸灭菌20 min。（5）通过加速实验和光加速实验,初步确定口服液应在低温避光条件下贮存。
李灵娟[9]（2015）在《清瘟解毒口服液制备工艺的改进》文中研究说明清瘟解毒口服液是近几年在家禽疾病防控中最常用的一种中兽药复方制剂,其功效为清热解毒,主治家禽外感发热。但其传统生产工艺存在药材有效成分提取率偏低、除杂浓缩环节损失高和能耗高等缺陷。同时,清瘟解毒口服液的国家质量标准中均为定性鉴别,缺乏该方剂主要药效成分的定量检测,影响了产品质量稳定性的控制,可能导致产品临床疗效的较大差异。针对上述问题,本课题建立了清瘟解毒口服液重要成份黄芩苷的高效液相检测方法,一定程度上完善了国家标准。通过研究生物酶解、膜分离等高新制备工艺,提高该药品活性成分收率,降低资源损耗,节约生产成本,并通过对制备工艺的改进,提升清瘟解毒口服液的质量和性价比。本课题的具体研究结果如下:（1）黄芩苷液相色谱检测方法的建立本课题在《兽药国家标准汇编---兽药地方标准上升国家标准》中清瘟解毒口服液原质量标准的基础建立了黄芩苷液相色谱检测方法。研究结果显示:黄芩苷高效液相色谱检测中供试品的制备方法是:取药液1mL,置50mL容量瓶中,加入适量50%甲醇溶液,超声处理20min（100W,40KHz）,放置至室温,用50%甲醇溶液定容至刻度,摇匀,用微孔滤膜（0.45μm）滤过。色谱条件为:以Kromasil C18（250mm*4.6mm,5μm）为色谱柱,以十八烷基硅烷键合硅胶（C18）作为填充剂,流动相为乙腈:0.2%磷酸溶液（22:78）。检测波长为274nm,流速为1.OmL/min,柱温为40℃,进样量为10μL。研究表明:该方法精密度、准确性、重复性好,且加样回收率高,可作为黄芩苷定量测定方法。（2）清瘟解毒口服液粉碎提取参数通过对清瘟解毒口服液组方药材进行粉碎预处理工艺研究,综合比较不同粉碎提取参数对药液活性成分收率的影响,证明破碎提取工艺的最优技术参数为:药材粉碎过24目筛,提取时间为50min,提取温度为90℃,加水量为药材的8倍量水。（3）清瘟解毒口服液酶解破壁工艺参数利用生物酶特有的高效性及专一性特点,并根据清瘟解毒口服液的组方药味特点,选择纤维素酶、半纤维素酶、果胶酶、淀粉酶组成的复合酶,筛选出了最适酶用量及最佳酶反应条件。研究结果表明,生物酶解破壁提取工艺的最优技术参数为:复合酶最佳作用剂量为0.1%,纤维素酶、半纤维素酶、果胶酶、淀粉酶比例为1:1:2.5:2,pH4.5,反应时间50min,反应温度为45℃。（4）清瘟解毒口服液膜过滤除杂工艺参数利用陶瓷膜对中药提取液流体的选择性分离,通过对影响过滤速度的主要因素中膜孔径、温度及压力参数进行研究,使活性物质选择性通过,从而达到除杂目的。研究结果表明,清瘟解毒口服液膜过滤除杂工艺的最佳技术参数为:陶瓷膜孔径为0.6μm,药液温度为30℃、压力为0.2MPa。。（5）清瘟解毒口服液膜浓缩工艺参数选择膜浓缩技术在较低温度下进行清瘟解毒口服液的浓缩,通过对压力、温度、相应膜通量及膜污染等参数设计不同对照及正交实验,研究结果显示:在膜浓缩操作压力0.2MPa、过滤药液温度40℃、进料药液流速为35.67m/s的条件下,进行清瘟解毒口服液的浓缩,可使蒸汽的利用率较传统工艺显着提高。（6）清瘟解毒口服液新工艺中试生产通过对清瘟解毒口服液提取、除杂、浓缩等工艺流程的研究,将上述提取、除杂、浓缩方法联合应用于清瘟解毒口服液的制备,并通过放大生产对实验室所筛选的技术参数进行再验证。结果显示:在采用新型联动工艺进行中试生产过程中,清瘟解毒口服液的活性成分收率显着提高;成品经6个月的加速试验,其性状、鉴别、含量、微生物限度等各项指标均合格,表明在新工艺条件下产品质量稳定。本研究新工艺中试产品经河南省兽药监察所检验完全合格。相关研究成果被评为郑州市科技进步二等奖并申请国家发明专利授权。新工艺的生产成本比传统工艺明显降低,并达到了提高活性成分提取率、降低资源损耗、提高产品品质的目的。
单鑫[10]（2014）在《五味保肝口服液的研制》文中进行了进一步梳理五味保肝口服液是由南京中医药大学临床专家提供的有效验方,以传统中医药理论为指导,按照保健食品的配方要求,研制开发的保健食品。由葛根、五味子、人参、甘草、枸杞子等组成,具有养阴清热,化瘀通络的功效,用于预防酒毒伤中、络脉不和所致的酒精性肝损伤。酒精性肝损伤（ALD）是由于长期大量饮酒所致的肝类疾病,在临床上主要表现为脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝纤维化,进而发展成为不可逆的肝硬化。本课题旨在按照SFDA《保健食品注册管理办法（试行）》保健食品的注册申报要求,对本品的制剂工艺、质量标准以及初步稳定性进行相关研究,并根据《对化学性肝损伤有辅助保护功能评价方法（修订稿）》的相关要求,对本品进行初步功能学试验研究,探讨其对酒精性肝损伤的辅助保护功能。对配方中的主要原料进行分析,确定其有效成分,根据有效成分的理化性质,设计生产工艺路线,并对可能的影响生产的各种因素及技术条件进行优选。1.以葛根素、五味子醇甲含量、浸出物得率为指标,采用L9（34）正交试验对葛根、五味子、人参的醇提工艺进行优选,确定醇提最佳工艺为:加入饮片总量12倍量70%乙醇,回流提取三次,每次1.5小时;2.以甘草苷、甘草酸铵、多糖含量、浸出物得率为指标,采用L9（34）正交试验对甘草、枸杞子等的水提工艺进行优选,确定水提最佳工艺为:加入饮片总量15倍量水,浸泡0.5小时,提取二次,每次1.5小时;3.采用水提醇沉法进行精制工艺研究,分别考察不醇沉、40%乙醇醇沉、50%乙醇醇沉、60%乙醇醇沉的方法,最终确定精制工艺为.:将水提液浓缩至相对密度1.05～1.08（60℃）,加乙醇至含醇量达50%,静置48小时;4.以葛根素、五味子醇甲、甘草酸铵、多糖含量为考察指标,对浓缩工艺进行考察,确定浓缩最佳工艺为:将醇沉后的水提液浓缩,与醇提浓缩液合并,经0.095Mpa、60℃减压浓缩至相对密度1.12～1.15（60℃）;5.考察离心工艺、pH值、矫味剂、防腐剂等对制剂成型工艺的影响,确定制剂成型工艺条件为:调节pH值6.0～7.0,加入6%的单糖浆作为矫味剂,加入0.5‰的对羟基苯甲酸乙酯作为防腐剂;6.三批中试验证试验结果表明:葛根素、五味子醇甲转移率均大于60%,表明制剂工艺稳定、可行。按照《保健食品行政许可受理审查要点》保健食品质量标准的相关要求,对本品进行质量标准研究。1.按照《保健（功能）食品通用标准》及《中国药典》2010年版一部附录I J合剂项下的相关规定,对中试样品的相对密度、pH值、净含量、重金属限度、微生物限度等进行检查,结果均符合要求;2.采用HPLC同时测定功效成分葛根素、五味子醇甲含量,方法学考察结果表明:葛根素、五味子醇甲分别在0.1058～0.5289、0.0075～0.0376mg/ml范围内与相应的峰面积线性关系良好,平均回收率分别为:100.06%、101.11%,RSD分别为:2.64%、0.64%。根据三批中试样品含量测定结果,制定了葛根素、五味子醇甲的含量限度,暂定本品每支含葛根素不得少于45.5mg,五味子醇甲不得少于1.9mg,规格为10ml/支;3.按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则》相关要求编写五味保肝口服液质量标准（草案）。按照《保健食品稳定性试验指导原则》相关要求,考察本品在不同环境条件下（如温度、相对湿度等）的感官、化学、物理及生物学随时间增加其变化程度和规律,从而判断样品包装、贮存条件和保质期内的稳定性。分别对三批中试样品的性状、鉴别、检查、葛根素、五味子醇甲含量等进行室温留样12个月和加速稳定性3个月的试验考察,结果表明:在考察期内本品质量稳定。稳定性研究仍继续进行,以确定其实际有效期限。按照《对化学性肝损伤有辅助保护功能评价方法（修订稿）》相关要求,对五味保肝口服液进行初步功能学试验研究,结果表明:各剂量组均可不同程度的降低亚急性酒精性肝损伤小鼠血清中总胆固醇（CHOL）、血清胆红素（TBIL）,低密度脂蛋白（LDL）含量,改善肝组织病理程度,且中剂量组与模型组比较有显着性差异,表明本品对化学性肝损伤有良好的辅助保护功能。本课题在中医药理论的指导下,根据《卫生部进一步规范保健食品原料的通知》相关要求,结合拟申报保健功能常用的功效性成分,优选制剂原料,科学配方;此外,根据所选原料主要有效成分的理化性质,结合生产实际,运用现代制剂技术及质量控制手段,完成了五味保肝口服液的药学研究及初步功能学研究,为开发一种工艺合理、质量稳定可控、安全有效地对酒精性肝损伤有辅助保护功能的保健食品提供科学依据。
二、蒙药清肝口服液pH值及相对密度的测定（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、蒙药清肝口服液pH值及相对密度的测定（论文提纲范文）
（1）滋肾安神口服液的研制及初步药效学研究（论文提纲范文）
| 提要 |
| abstract |
| 引言 |
| 第一章 文献综述 |
| 1 中医药治疗失眠的研究 |
| 1.1 失眠的病因病机 |
| 1.2 中医药治疗失眠的研究现状 |
| 2 滋肾安神处方的分析研究 |
| 3 处方中各药味主要成分的药理作用研究 |
| 3.1 桑椹 |
| 3.2 炒蕤仁 |
| 3.3 丹参 |
| 3.4 首乌藤 |
| 3.5 炒酸枣仁 |
| 3.6 合欢皮 |
| 3.7 陈皮 |
| 3.8 五味子 |
| 3.9 当归 |
| 3.10 枸杞子 |
| 3.11 炒柏子仁 |
| 3.12 制何首乌 |
| 第二章 ZSASOL的制备工艺研究 |
| 第一节 优选提取方式 |
| 1 实验材料 |
| 1.1 试验仪器 |
| 1.2 动物 |
| 1.3 原料与试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 饮片提取 |
| 2.2 小鼠造模 |
| 2.3 分组及给药 |
| 2.4 评价指标的测定 |
| 2.5 结果 |
| 第二节 水提取工艺研究 |
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 试验仪器 |
| 1.2 原料与试药 |
| 1.3 评价指标的测定 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 吸水率的考察 |
| 2.2 单因素优化水提取工艺实验设计 |
| 2.3 星点-效应面设计方案及结果 |
| 2.4 模型拟合及方差分析 |
| 2.5 水提工艺参数的优化及预测 |
| 2.6 工艺验证试验 |
| 2.7 总结 |
| 第三节 澄清工艺研究 |
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 试验仪器 |
| 1.2 原料与试药 |
| 1.3 评价指标的测定 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 初步澄清工艺筛选 |
| 2.2 澄清工艺考察 |
| 2.3 总结 |
| 第四节 成型工艺研究 |
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 试验仪器 |
| 1.2 原料与试药 |
| 1.3 矫味剂的选取 |
| 1.4 灭菌工艺 |
| 1.5 中试10 批放大试验 |
| 1.6 总结 |
| 第三章 ZSASOL质量标准研究 |
| 第一节 ZSASOL质量标准草案 |
| 第二节 ZSASOL质量标准起草说明 |
| 1 药材质量标准起草说明 |
| 2 药品质量标准起草说明 |
| 2.1 名称 |
| 2.2 处方 |
| 2.3 制法 |
| 2.4 性状 |
| 2.5 鉴别 |
| 2.6 检查 |
| 2.7 含量测定 |
| 第三节 指纹图谱研究 |
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 试验仪器 |
| 1.2 原料与试药 |
| 1.3 原料与试药 |
| 1.4 HPLC指纹图谱的建立 |
| 第四章 ZSASOL的初步稳定性研究 |
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 试验仪器 |
| 1.2 原料与试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 长期稳定性试验 |
| 第五章 ZSASOL的初步药效学研究 |
| 第一节 ZSASOL对正常小鼠睡眠的影响 |
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 试验仪器 |
| 1.2 原料与试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 分组及给药 |
| 2.2 实验安排 |
| 2.3 结果 |
| 第二节 ZSASOL对失眠模型小鼠睡眠的影响 |
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 试验仪器 |
| 1.2 原料与试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 小鼠造模 |
| 2.2 分组及给药 |
| 2.3 实验安排 |
| 2.4 结果 |
| 结语 |
| 1 剂型的选择 |
| 2 质量标准指标的选择 |
| 3 初步药效学中药效范围的筛选及停药反应的确认 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 论文着作 |
（2）14AA复方氨基酸口服液的配制（论文提纲范文）
| 1 实验 |
| 1.1 仪器和原料 |
| 1.2 绘制标准曲线 |
| 1.3 多糖的提取 |
| 1.4 口服液的配制 |
| 2 结果与讨论 |
| 2.1 绘制标准曲线 |
| 2.2 单因素实验 |
| 2.2.1 超声功率对多糖提取的影响 |
| 2.2.2 温度对多糖提取的影响 |
| 2.2.3 提取时间对多糖提取的影响 |
| 2.2.4 液料比对多糖提取的影响 |
| 2.3 正交实验 |
| 2.4 各种氨基酸含量的测定 |
| 2.5 p H值的测定 |
| 2.6 相对密度测定(比重法) |
| 3 结论 |
（3）去大分子注射用聚山梨酯80的研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 英文缩略词表 |
| 前言 |
| 参考文献 |
| 第一部分 注射用聚山梨酯80各组分的制备及增溶能力测定 |
| 1.1 注射用聚山梨酯80三种组分的制备及含量测定 |
| 1.1.1 仪器、试剂及耗材 |
| 1.1.2 方法 |
| 1.1.3 结果 |
| 1.1.4 分析与讨论 |
| 1.2 各组分对石杉碱甲增溶能力的测定 |
| 1.2.1 仪器及试剂 |
| 1.2.2 方法 |
| 1.2.3 结果 |
| 1.2.4 分析与讨论 |
| 1.3 各组分对苯甲醚增溶能力的测定 |
| 1.3.1 仪器及试剂 |
| 1.3.2 方法 |
| 1.3.3 结果 |
| 1.3.4 分析与讨论 |
| 1.4 各组分对生育酚增溶能力的测定 |
| 1.4.1 仪器及试剂 |
| 1.4.2 方法 |
| 1.4.3 结果 |
| 1.4.4 分析与讨论 |
| 第二部分 注射用聚山梨酯80各组分的物理常数测定 |
| 2.1 注射用聚山梨酯80各组分黏度的测定 |
| 2.1.1 仪器及试剂 |
| 2.1.2 方法 |
| 2.1.3 结果 |
| 2.1.4 分析与讨论 |
| 2.2 注射用聚山梨酯80各组分相对密度的测定 |
| 2.2.1 原理 |
| 2.2.2 仪器及试剂 |
| 2.2.3 方法 |
| 2.2.4 结果 |
| 2.2.5 分析与讨论 |
| 2.3 注射用聚山梨酯80各组分的吸收光谱测定 |
| 2.3.1 仪器及试剂 |
| 2.3.2 方法 |
| 2.3.3 结果 |
| 2.3.4 分析与讨论 |
| 2.4 注射用聚山梨酯80各组分的PH值测定 |
| 2.4.1 仪器及试剂 |
| 2.4.2 方法 |
| 2.4.3 结果 |
| 2.4.4 分析与讨论 |
| 2.5 注射用聚山梨酯80各组分的红外光谱测定 |
| 2.5.1 仪器及试剂 |
| 2.5.2 方法 |
| 2.5.3 结果 |
| 2.5.4 分析与讨论 |
| 2.6 注射用聚山梨酯80各组分的临界胶束浓度测定 |
| 2.6.1 原理 |
| 2.6.2 仪器及耗材 |
| 2.6.3 方法 |
| 2.6.4 结果 |
| 2.6.5 分析与讨论 |
| 2.7 注射用聚山梨酯80各组分在水溶液中的胶束粒径测定 |
| 2.7.1 仪器及试剂 |
| 2.7.2 方法 |
| 2.7.3 结果 |
| 2.7.4 分析与讨论 |
| 2.8 注射用聚山梨酯80中大分子杂质的检查方法 |
| 2.8.1 仪器及试剂 |
| 2.8.2 方法 |
| 2.8.3 结果 |
| 2.8.4 分析与讨论 |
| 第三部分 TCMXNJ大分子杂质的研究 |
| 3.1 TCMXNJ中大分子杂质的含量测定 |
| 3.1.1 仪器及试剂耗材 |
| 3.1.2 方法 |
| 3.1.3 结果 |
| 3.1.4 分析与讨论 |
| 3.2 分子排阻色谱法检查TCMXNJ中间品、储存和配伍过程中大分子杂质 |
| 3.2.1 仪器及试剂耗材 |
| 3.2.2 方法 |
| 3.2.3 结果 |
| 3.2.4 分析与讨论 |
| 3.3 TCMXNJ去大分子杂质后活性成分谱的变化 |
| 3.3.1 仪器及试剂 |
| 3.3.2 方法 |
| 3.3.3 结果 |
| 3.3.4 分析与讨论 |
| 3.4 TCMXNJ去大分子杂质后安全性评价 |
| 3.4.1 实验动物及试剂 |
| 3.4.2 方法 |
| 3.4.3 评价指标 |
| 3.4.4 结果 |
| 3.4.5 分析与讨论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 文献综述 |
| 参考文献 |
| 硕士期间发表的论文 |
| 硕士期间主持的科研项目 |
| 致谢 |
（4）正交试验优选蒙药乌珠莫口服液制备工艺（论文提纲范文）
| 1 材料与仪器 |
| 1.1 材料: |
| 1.2 仪器: |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 制备方法: |
| 2.2 甘草酸的含量测定: |
| 2.2.1色谱条件: |
| 2.2.2 溶液的制备 |
| 2.2.2.1对照品溶液: |
| 2.2.2.2供试品溶液: |
| 2.2.3 系统适应性试验: |
| 2.2.4 线性关系考察: |
| 2.2.5 精密度试验: |
| 2.2.6 稳定性试验: |
| 2.2.7 回收率试验: |
| 2.3 制备工艺的单因素试验 |
| 2.3.1 溶剂用量对乌珠莫口服液中甘草酸的影响: |
| 2.3.2 提取次数对乌珠莫口服液中甘草酸的影响 |
| 2.3.3 醇沉浓度对乌珠莫口服液中甘草酸的影响: |
| 2.3.4 p H对乌珠莫口服液中甘草酸的影响: |
| 2.4 正交试验设计[3]: |
| 2.5 验证试验: |
| 3 讨论 |
（5）中药复方芩藿饮对鸭病毒性肝炎的治疗作用及质量控制研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号及缩略语 |
| 绪论 |
| 第一章 鸭病毒性肝炎治疗现状及中药制剂研究的发展和意义 |
| 1 鸭病毒性肝炎研究进展 |
| 1.1 鸭肝炎病毒的病原概况 |
| 1.2 鸭病毒性肝炎的研究及治疗现状 |
| 2 中药质量控制研究 |
| 2.1 质量控制技术的研究和应用 |
| 2.2 中药质量控制研究存在的问题和建议 |
| 3 中兽药微生物限度检查 |
| 3.1 微生物限度检查现状 |
| 3.2 微生物限度检查的问题及建议 |
| 4 本研究目的及意义 |
| 参考文献 |
| 第二章 芩藿饮三种不同配方对雏鸭病毒性肝炎的疗效比较 |
| 1 材料与方法 |
| 1.1 试验动物与病毒 |
| 1.2 药物与试剂 |
| 1.3 主要仪器 |
| 1.4 动物分组及处理 |
| 1.5 观察指标 |
| 1.6 数据分析 |
| 2 结果 |
| 2.1 雏鸭存活率 |
| 2.2 血浆氧化损伤评价指标测定结果 |
| 2.3 肝组织中氧化损伤评价指标测定结果 |
| 3 分析与讨论 |
| 4 结论 |
| 参考文献 |
| 第三章 芩藿饮中有效成分的含量测定与TLC鉴别方法的建立 |
| 1 材料与方法 |
| 1.1 药物与试剂 |
| 1.2 主要仪器 |
| 1.3 芩藿饮中总黄酮含量测定方法的建立 |
| 1.4 芩藿饮中糖含量的测定 |
| 1.5 芩藿饮中黄芩苷含量测定方法的建立 |
| 1.6 芩藿饮中淫羊藿苷含量测定方法的建立 |
| 1.7 芩藿饮中黄芩的薄层色谱鉴别方法的建立 |
| 1.8 芩藿饮中野菊花薄层色谱鉴别方法的建立 |
| 1.9 芩藿饮中淫羊藿薄层色谱鉴别方法的建立 |
| 2 结果 |
| 2.1 芦丁法测定芩藿饮中总黄酮含量的结果 |
| 2.2 苯酚-硫酸法测定芩藿饮中糖含量的结果 |
| 2.3 HPLC法测定芩藿饮中黄芩苷含量的结果 |
| 2.4 HPLC法测定芩藿饮中淫羊藿苷含量的结果 |
| 2.5 TLC法定性鉴别芩藿饮中黄芩苷的结果 |
| 2.6 TLC法定性鉴别芩藿饮中野菊花的结果 |
| 2.7 TLC法定性鉴别芩藿饮中淫羊藿苷的结果 |
| 3 分析与讨论 |
| 3.1 芩藿饮中总黄酮含量的测定 |
| 3.2 芩藿饮中糖含量的测定 |
| 3.3 芩藿饮中黄芩苷和淫羊藿苷含量的测定 |
| 3.4 芩藿饮中有效成分的薄层鉴定 |
| 4 结论 |
| 参考文献 |
| 第四章 芩藿饮的稳定性研究 |
| 1 材料与方法 |
| 1.1 药物与试剂 |
| 1.2 主要仪器 |
| 1.3 光加速试验方法 |
| 1.4 温湿加速试验方法 |
| 1.5 长期稳定性试验方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 光加速试验结果 |
| 2.2 温湿加速试验结果 |
| 2.3 长期稳定性试验结果 |
| 3 分析与讨论 |
| 3.1 光因素对BE的影响 |
| 3.2 温度、湿度对BE的影响 |
| 3.3 储存时间对BE的影响 |
| 4 结论 |
| 参考文献 |
| 第五章 芩藿饮中微生物限度检测方法的建立及检测 |
| 1 材料与方法 |
| 1.1 药物与试剂 |
| 1.2 主要仪器 |
| 1.3 试验前准备 |
| 1.4 微生物检测方法的筛选与建立 |
| 1.5 样品中微生物限度的检测 |
| 2 结果 |
| 2.1 培养基稀释法检测BE中微生物限度的方法建立结果 |
| 2.2 薄膜过滤法检测BE中微生物限度的方法建立结果 |
| 2.3 三批芩藿饮中微生物限度检测结果 |
| 3 分析与讨论 |
| 4 结论 |
| 参考文献 |
| 全文结论 |
| 论文创新点 |
| 致谢 |
| 攻读学位期间取得的学术成果 |
（6）清热抗毒口服液稳定性研究（论文提纲范文）
| 1 仪器与试药 |
| 1.1 仪器 |
| 1.2 试药 |
| 2 方法与结果 |
| 2.1 测定方法 |
| 2.1.1 性状、pH、相对密度、鉴别: |
| 2.1.2 含量测定: |
| 2.2 影响因素试验 |
| 2.2.1 方法: |
| 2.2.1. 1 高温试验: |
| 2.2.1. 2 强光试验: |
| 2.2.2 结果: |
| 2.3 加速试验 |
| 2.3.1 方法: |
| 2.3.2 结果: |
| 2.4 长期试验 |
| 2.4.1 试验方法: |
| 2.4.2 试验结果: |
| 3 讨论 |
（7）桑麻口服液生产工艺及稳定性的研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 第一章 绪论 |
| 1.1 桑叶的研究进展 |
| 1.1.1 桑叶的化学组成 |
| 1.1.2 桑叶的生理功能及临床应用 |
| 1.2 黑芝麻的研究进展 |
| 1.2.1 黑芝麻的化学组成 |
| 1.2.2 黑芝麻的生理功能 |
| 1.3 芦丁的提取工艺概述 |
| 1.3.1 芦丁的化学结构及生理功能 |
| 1.3.2 芦丁的提取工艺概述 |
| 1.4 立体依据与研究意义 |
| 第二章 桑麻口服液生产工艺研究 |
| 2.1 材料 |
| 2.1.1 实验仪器 |
| 2.1.2 实验试剂及药材 |
| 2.2 方法 |
| 2.2.1 处方组成及功能主治 |
| 2.2.2 剂型选择 |
| 2.2.3 检测条件和方法 |
| 2.2.4 对照品溶液的制备 |
| 2.2.5 供试品溶液的制备 |
| 2.2.6 芦丁提取工艺路线的初探 |
| 2.2.7 桑麻口服液水提工艺正交试验 |
| 2.2.8 口服液芦丁含量的进一步提升 |
| 2.2.9 桑麻口服液最佳制备工艺的确定及验证 |
| 2.3 结果与分析 |
| 2.3.1 桑麻口服液制备工艺正交试验结果 |
| 2.3.2 羟丙基-β-环糊精对桑麻口服液芦丁含量的影响 |
| 2.3.3 特丁基对苯二酚对桑麻口服液芦丁含量的影响 |
| 2.3.4 桑麻口服液最佳工艺的确定及验证试验 |
| 2.4 小结 |
| 第三章 桑麻口服液质量标准的初步研究 |
| 3.1 材料 |
| 3.1.1 主要设备 |
| 3.1.2 药品与试剂 |
| 3.2 方法 |
| 3.2.1 桑麻口服液检查项研究 |
| 3.2.2 高效液相色谱法测定口服液芦丁含量 |
| 3.3 结果与分析 |
| 3.3.1 桑麻口服液检查项研究结果 |
| 3.3.2 流动相及甲醇干扰试验结果 |
| 3.3.3 专属性考察结果 |
| 3.3.4 线性范围考察结果 |
| 3.3.5 精密度考察结果 |
| 3.3.6 稳定性考察结果 |
| 3.3.7 重复性考察结果 |
| 3.3.8 加样回收率试验结果 |
| 3.3.9 样品含量测定结果 |
| 3.4 小结 |
| 第四章 桑麻口服液中式工艺研究 |
| 4.1 生产处方及工艺 |
| 4.2 口服液中试产品质量检验结果 |
| 4.3 小结 |
| 第五章 桑麻口服液稳定性研究 |
| 5.1 材料 |
| 5.1.1 仪器设备 |
| 5.1.2 桑麻口服液三批供试品 |
| 5.2 方法 |
| 5.2.1 光照试验 |
| 5.2.2 加速试验 |
| 5.2.3 高温试验 |
| 5.2.4 室温长期稳定性试验 |
| 5.3 结果与分析 |
| 5.3.1 光照试验结果 |
| 5.3.2 加速试验结果 |
| 5.3.3 高温试验结果 |
| 5.3.4 室温长期稳定性试验结果 |
| 5.4 小结 |
| 第六章 讨论和结论 |
| 6.1 讨论 |
| 6.2 结论 |
| 6.2.1 桑麻口服液制备工艺 |
| 6.2.2 桑麻口服液质量标准 |
| 6.2.3 桑麻口服液中式生产 |
| 6.2.4 桑麻口服液包装、贮存条件 |
| 参考文献 |
| 作者简介及在学期间所取得的科研成果 |
| 致谢 |
（8）铁皮石斛口服液的研制及其生物有效性研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 1 前言 |
| 1.1 铁皮石斛简介 |
| 1.2 铁皮石斛的国内外研究进展 |
| 1.2.1 铁皮石斛有效成分的研究进展 |
| 1.2.2 铁皮石斛药理作用的研究进展 |
| 1.3 石斛产业的开发现状与发展前景 |
| 1.3.1 石斛产业的开发现状 |
| 1.3.2 石斛产业的发展前景 |
| 1.4 多糖抗氧化活性研究 |
| 1.5 多糖生物有效性研究 |
| 1.6 本课题的研究目的及研究内容 |
| 1.6.1 本课题的研究目的、意义 |
| 1.6.2 研究内容 |
| 2 材料与方法 |
| 2.1 实验材料、试剂与仪器 |
| 2.1.1 实验材料 |
| 2.1.2 实验试剂 |
| 2.1.3 实验仪器 |
| 2.2 实验设计 |
| 2.2.1 铁皮石斛多糖提取工艺研究 |
| 2.2.2 铁皮石斛提取液澄清工艺研究 |
| 2.2.3 铁皮石斛口服液配方的研究 |
| 2.2.4 铁皮石斛口服液灭菌工艺研究 |
| 2.2.5 铁皮石斛口服液稳定性试验 |
| 2.3 实验方法 |
| 2.3.1 铁皮石斛口服液生产工艺流程 |
| 2.3.2 铁皮石斛及口服液主要成分含量的测定 |
| 2.3.3 铁皮石斛口服液杂质成分的测定 |
| 2.3.4 多糖体外抗氧化活性的测定 |
| 2.3.5 多糖生物有效性的测定 |
| 2.3.6 口服液感官评价方法 |
| 2.3.7 口服液理化指标的测定 |
| 2.3.8 口服液微生物的测定 |
| 2.4 数据处理 |
| 3 结果与讨论 |
| 3.1 铁皮石斛的主要成分含量分析 |
| 3.2 铁皮石斛多糖提取工艺研究 |
| 3.2.1 超声波辅助酶解法提取工艺研究 |
| 3.2.2 热水提取法工艺研究 |
| 3.2.3 不同提取工艺对多糖抗氧化活性的影响 |
| 3.2.4 不同提取工艺对多糖生物有效性的影响 |
| 3.2.5 小结 |
| 3.3 铁皮石斛提取液澄清工艺研究 |
| 3.3.1 提取液杂质成分含量分析 |
| 3.3.2 醇沉法澄清工艺研究 |
| 3.3.3 壳聚糖澄清工艺研究 |
| 3.3.4 不同澄清工艺杂质成分对比分析 |
| 3.3.5 不同澄清工艺对多糖抗氧化活性的影响 |
| 3.3.6 不同澄清工艺对多糖生物有效性的影响 |
| 3.3.7 小结 |
| 3.4 铁皮石斛口服液配方的确定 |
| 3.4.1 配方的单因素实验 |
| 3.4.2 配方的正交实验优化 |
| 3.5 口服液灭菌工艺研究 |
| 3.5.1 不同灭菌工艺对口服液理化指标的影响 |
| 3.5.2 不同灭菌工艺对多糖抗氧化活性的影响 |
| 3.5.3 不同灭菌工艺对多糖生物有效性的影响 |
| 3.5.4 小结 |
| 3.6 铁皮石斛口服液稳定性研究 |
| 3.6.1 光照对口服液稳定性的影响 |
| 3.6.2 温度对口服液稳定性的影响 |
| 3.6.3 小结 |
| 3.7 铁皮石斛口服液成品指标分析 |
| 4 结论 |
| 5 展望 |
| 6 参考文献 |
| 7 攻读学位期间发表的论文 |
| 8 致谢 |
（9）清瘟解毒口服液制备工艺的改进（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACTS |
| 引言 |
| 参考文献 |
| 第一篇 文献综述 |
| 第一章 中兽药历史及研究现状 |
| 1. 古代中兽药发展简介 |
| 2. 现代中兽药发展简介 |
| 3. 中兽药研究及应用现状 |
| 3.1 中兽药物质基础研究 |
| 3.2 中兽药制备工艺研究 |
| 3.3 中兽药质控方法研究进展 |
| 3.4 新技术在中兽药的应用 |
| 4. 中兽药生产应用面临的问题 |
| 4.1 质量控制方法简单 |
| 4.2 工艺简单粗糙,剂型单一 |
| 4.3 中兽药原料质量不均一 |
| 4.4 养殖户接受度不高 |
| 5. 结语 |
| 参考文献 |
| 第二章 清瘟解毒口服液制备工艺现状与不足 |
| 1. 清瘟解毒口服液处方药理介绍 |
| 1.1 清瘟解毒口服液方解 |
| 1.2 清瘟解毒口服液药理作用研究进展 |
| 2. 清瘟解毒口服液国家标准现状与不足 |
| 2.1 清瘟解毒口服液质量标准 |
| 2.2 清瘟解毒口服液制备工艺 |
| 2.3 清瘟解毒口服液制备工艺的不足 |
| 3. 小结 |
| 参考文献 |
| 第二篇 试验研究 |
| 第三章 清瘟解毒口服液重要成份黄芩苷液相色谱检测方法的建立 |
| 1. 材料与方法 |
| 1.1 试验材料 |
| 1.2 试验方法 |
| 1.3 样品含量测定 |
| 1.4 试验数据处理方法 |
| 2. 结果与分析 |
| 2.1 供试品溶液的制备方法研究结果 |
| 2.2 检测波长与流动相的选择研究结果 |
| 2.3 系统适用性研究结果 |
| 2.4 线性关系研究结果 |
| 2.5 精密度试验研究结果 |
| 2.6 重复性试验研究结果 |
| 2.7 稳定性试验研究结果 |
| 2.8 回收率试验研究结果 |
| 2.9 样品检测结果 |
| 3. 讨论与小结 |
| 3.1 讨论 |
| 3.2 小结 |
| 参考文献 |
| 第四章 清瘟解毒口服液粉碎提取工艺研究 |
| 1. 材料与方法 |
| 1.1 试验材料 |
| 1.2 试验方法 |
| 2. 结果与分析 |
| 2.1 清瘟解毒口服液药材粉碎目数研究结果 |
| 2.2 清瘟解毒口服液提取时间研究结果 |
| 2.3 清瘟解毒口服液提取温度研究结果 |
| 2.4 清瘟解毒口服液加水量研究结果 |
| 2.5 破碎提取正交试验研究结果 |
| 2.6 验证试验研究结果 |
| 3. 讨论与小结 |
| 3.1 讨论 |
| 3.2 小结 |
| 参考文献 |
| 第五章 清瘟解毒口服液生物酶解提取工艺研究 |
| 1. 材料与方法 |
| 1.1 材料 |
| 1.2 方法 |
| 2. 结果与分析 |
| 2.1 酶用量研究结果 |
| 2.2 酶反应时间研究结果 |
| 2.3 酶反应温度的研究结果 |
| 2.4 酶反应pH的研究结果 |
| 2.5 酶解提取正交研究结果 |
| 2.6 验证试验研究结果 |
| 3. 讨论与小结 |
| 3.1 讨论 |
| 3.2 小结 |
| 参考文献 |
| 第六章 清瘟解毒口服液膜过滤除杂工艺研究 |
| 1. 材料与方法 |
| 1.1 试验材料 |
| 1.2 试验方法 |
| 2. 结果与分析 |
| 2.1 陶瓷膜孔径对膜过滤影响的研究结果 |
| 2.2 药液温度对膜过滤影响的研究结果 |
| 2.3 操作压力对膜过滤影响的研究结果 |
| 2.4 陶瓷膜过滤正交试验研究结果 |
| 2.5 验证试验研究结果 |
| 3. 讨论与小结 |
| 3.1 讨论 |
| 3.2 小结 |
| 参考文献 |
| 第七章 清瘟解毒口服液膜浓缩工艺研究 |
| 1. 材料与方法 |
| 1.1 试验材料 |
| 1.2 试验方法 |
| 2. 结果与分析 |
| 2.1 压力对膜通量及黄芩苷收率研究结果 |
| 2.2 操作温度对膜通量及黄芩苷收率研究结果 |
| 2.3 药液流速对膜通量及黄芩苷收率研究结果 |
| 2.4 浓缩倍数对膜通量及黄芩苷收率研究结果 |
| 2.5 膜浓缩正交试验研究结果 |
| 2.6 验证试验研究结果 |
| 3. 讨论与小结 |
| 3.1 讨论 |
| 3.2 小结 |
| 参考文献 |
| 第八章 清瘟解毒口服液新工艺中试生产研究 |
| 1. 材料与设备 |
| 1.1 试验材料 |
| 1.2 仪器与设备 |
| 2. 生产方法 |
| 2.1 清瘟解毒口服液中试工艺流程 |
| 2.2 清瘟解毒口服液中试生产研究 |
| 3. 中试生产研究结果 |
| 3.1 清瘟解毒口服液破碎提取研究结果 |
| 3.2 清瘟解毒口服液二次提取研究结果 |
| 3.3 膜过滤除杂工艺参数研究结果 |
| 3.4 膜浓缩工艺参数研究结果 |
| 3.5 膜清洗研究结果 |
| 3.6 成品配制与产品稳定性研究 |
| 3.7 第三方检验结果 |
| 4. 讨论与结论 |
| 4.1 讨论 |
| 4.2 小结 |
| 参考文献 |
| 全文总结 |
| 本课题的创新点 |
| 附录 |
| 博士期间完成的专利及获奖成果 |
| 致谢 |
（10）五味保肝口服液的研制（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| ABSTRACT |
| 前言 |
| 第一部分 文献研究 |
| 1. 肝损伤研究进展 |
| 2. 对肝损伤有辅助保护功能的保健食品 |
| 3. 五味保肝口服液组方特点、立题依据 |
| 4. 组方药物研究进展 |
| 第二部分 制剂原料来源及鉴定 |
| 1. 仪器与试药 |
| 2. 方法与结果 |
| 2.1 葛根 |
| 2.2 五味子 |
| 2.3 人参 |
| 2.4 甘草 |
| 2.5 枸杞子 |
| 第三部分 制剂工艺研究 |
| 1. 剂型选择的依据 |
| 2. 工艺路线设计 |
| 3. 醇提工艺研究 |
| 4. 水提工艺研究 |
| 5. 精制纯化工艺研究 |
| 6. 浓缩工艺研究 |
| 7. 成型工艺研究 |
| 8. 中试工艺研究 |
| 9. 工艺流程图 |
| 第四部分 制剂质量标准研究 |
| 1. 名称 |
| 2. 配方 |
| 3. 制法 |
| 4. 性状 |
| 5. 检查 |
| 6. 含量测定 |
| 7. 五味保肝口服液质量标准(草案) |
| 第五部分 制剂稳定性研究 |
| 1. 长期试验 |
| 2. 加速试验 |
| 第六部分 制剂初步功能学试验研究 |
| 1. 仪器与材料 |
| 2. 方法与结果 |
| 2.1 造模方法 |
| 2.2 外在观察 |
| 2.3 对小鼠体重变化的影响 |
| 2.4 对小鼠血青CHO、LDL、TBIL的影响 |
| 2.5 对小鼠肝脏病理组织学的影响 |
| 第七部分 小结、讨论与创新点 |
| 1. 小结 |
| 2. 讨论 |
| 3. 创新点 |
| 参考文献 |
| 攻读硕士学位期间取得的学术成果 |
| 致谢 |
四、蒙药清肝口服液pH值及相对密度的测定（论文参考文献）
- [1]滋肾安神口服液的研制及初步药效学研究[D]. 张群群. 山东中医药大学, 2020(01)
- [2]14AA复方氨基酸口服液的配制[J]. 张雪华,邓乾华,杨善彬,王晓楠,余双双,陈孝飞. 广州化工, 2020(07)
- [3]去大分子注射用聚山梨酯80的研究[D]. 李月. 云南中医药大学, 2020(01)
- [4]正交试验优选蒙药乌珠莫口服液制备工艺[J]. 宋晓玲,潘俊英,闫暾,宋淼,刘全礼. 中国民族医药杂志, 2017(05)
- [5]中药复方芩藿饮对鸭病毒性肝炎的治疗作用及质量控制研究[D]. 杨净净. 南京农业大学, 2017(07)
- [6]清热抗毒口服液稳定性研究[J]. 杨静,冯莉,张娟,冯彩霞,杜婧. 河北中医药学报, 2017(02)
- [7]桑麻口服液生产工艺及稳定性的研究[D]. 李岳飞. 吉林大学, 2015(09)
- [8]铁皮石斛口服液的研制及其生物有效性研究[D]. 郝梅梅. 天津科技大学, 2015(02)
- [9]清瘟解毒口服液制备工艺的改进[D]. 李灵娟. 南京农业大学, 2015(06)
- [10]五味保肝口服液的研制[D]. 单鑫. 南京中医药大学, 2014(04)